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Studio delle proteine ​​nei campioni tumorali di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

22 gennaio 2019 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Valutazione di un nuovo sistema di classificazione del NSCLC molecolare

Questa ricerca studia le proteine ​​nei campioni tumorali di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule. Trovare proteine ​​​​specifiche nei campioni di tessuto tumorale di pazienti con cancro può aiutare i medici a capire quale tipo di cancro ai polmoni ha un paziente e pianificare un trattamento migliore.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per convalidare la capacità di una nuova firma a 4 proteine ​​di sottotipizzare il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in una coorte multiistituzionale naive al trattamento, Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9761.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Stimare il tasso di classificazione errata del NSCLC in un contesto di sperimentazione clinica multi-istituzionale per il NSCLC in stadio 1 (adenocarcinoma contro cellule squamose).

CONTORNO:

I campioni di tessuto raccolti in precedenza vengono analizzati mediante colorazione con ematossilina ed eosina (H&E) e immunoistochimica (IHC).

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule registrati su CALGB 9761

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere stati registrati su CALGB-9761

    • Malattia di stadio I
    • Pazienti naive al trattamento
  • Un blocco di paraffina rappresentativo del tumore primario deve essere disponibile dai pazienti in CALGB-9761 e inviato all'ufficio di coordinamento della patologia CALGB
  • Per questo studio non è richiesto un modulo di consenso separato, poiché l'autorizzazione per la ricerca da eseguire sui blocchi di tessuto è inclusa nel modulo di consenso per CALGB 9761
  • È richiesta la revisione e l'approvazione del comitato di revisione istituzionale (IRB) presso l'istituto in cui verrà svolto il lavoro di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nuova classificazione molecolare del NSCLC (colorazione H & E, IHC)
I campioni di tessuto raccolti in precedenza vengono analizzati tramite colorazione H&E e IHC.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Convalida della capacità di una nuova firma a 4 proteine ​​di sottotipo NSCLC
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di classificazione errata del NSCLC
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALGB-151102
  • CDR0000706383 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02977 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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