Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proteinů ve vzorcích nádoru od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

22. ledna 2019 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Hodnocení nového molekulárního klasifikačního systému NSCLC

Tento výzkum studuje proteiny ve vzorcích nádorů od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Nalezení specifických proteinů ve vzorcích nádorové tkáně od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci zjistit, jaký typ rakoviny plic pacient má, a naplánovat lepší léčbu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Ověřit schopnost nového 4-proteinového podpisu podtypovat nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) v dosud neléčené, multiinstitucionální kohortě, skupina B rakoviny a leukémie (CALGB) 9761.

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadnout míru chybné klasifikace NSCLC v prostředí multiinstitucionální klinické studie pro stadium 1 NSCLC (adenokarcinom versus skvamózní buňky).

OBRYS:

Dříve odebrané vzorky tkáně jsou analyzovány pomocí barvení hematoxylinem a eosinem (H&E) a imunohistochemie (IHC).

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic registrovaní na CALGB 9761

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být registrováni na CALGB-9761

    • Onemocnění ve stádiu I
    • Léčba-naivní pacienti
  • Pacientům na CALGB-9761 musí být k dispozici reprezentativní parafínový blok primárního nádoru a musí být předložen koordinačnímu úřadu patologie CALGB
  • Pro tuto studii není vyžadován samostatný formulář souhlasu, protože povolení k provádění výzkumu na tkáňových blocích je součástí formuláře souhlasu pro CALGB 9761
  • Vyžaduje se přezkoumání a schválení institucionálním kontrolním výborem (IRB) v instituci, kde bude laboratorní práce prováděna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nová molekulární klasifikace NSCLC (H & E barvení, IHC)
Dříve odebrané vzorky tkáně jsou analyzovány pomocí H&E barvení a IHC.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ověření schopnosti nového 4-proteinového podpisu subtypovat NSCLC
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra chybné klasifikace NSCLC
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALGB-151102
  • CDR0000706383 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02977 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit