Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinien tutkimus ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden kasvainnäytteissä

tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Uuden molekyylin NSCLC-luokitusjärjestelmän arviointi

Tämä tutkimus tutkii proteiineja kasvainnäytteissä potilailta, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Tiettyjen proteiinien löytäminen syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteistä voi auttaa lääkäreitä kertomaan, minkä tyyppinen keuhkosyöpä potilaalla on, ja suunnittelemaan parempaa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vahvistaa uuden 4-proteiinin allekirjoituksen kyky alatyypittää ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) aiemmin hoidetussa, usean laitoksen kohortissa, Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9761.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi NSCLC-virheen luokitteluaste monilaitosten kliinisissä kokeissa vaiheen 1 NSCLC:lle (adenokarsinooma vs. levyepiteelisolu).

YHTEENVETO:

Aikaisemmin kerätyt kudosnäytteet analysoidaan hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä (H&E) ja immunohistokemialla (IHC).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka on rekisteröity numeroon CALGB 9761

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on oltava rekisteröityneet numeroon CALGB-9761

    • I vaiheen sairaus
    • Potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa
  • Primaarisen kasvaimen edustavan parafiinilohkon on oltava CALGB-9761-potilaiden saatavilla ja toimitettava CALGB:n patologian koordinointitoimistolle
  • Tähän tutkimukseen ei tarvita erillistä suostumuslomaketta, koska lupa kudoslohkojen tutkimukseen sisältyy CALGB 9761:n suostumuslomakkeeseen.
  • Institutional Review Boardin (IRB) tarkastus ja hyväksyntä vaaditaan siinä laitoksessa, jossa laboratoriotyö suoritetaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uusi molekyyli-NSCLC-luokitus (H&E-värjäys, IHC)
Aiemmin kerätyt kudosnäytteet analysoidaan H&E-värjäyksellä ja IHC:llä.
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden 4-proteiinin allekirjoituksen kyvyn vahvistaa NSCLC-alatyyppiä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NSCLC-virheluokitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALGB-151102
  • CDR0000706383 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02977 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

3
Tilaa