Изучение белков в образцах опухолей больных немелкоклеточным раком легкого
22 января 2019 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Оценка новой молекулярной системы классификации НМРЛ
В этом исследовании изучается белок в образцах опухолей пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Обнаружение специфических белков в образцах опухолевой ткани от больных раком может помочь врачам определить, какой тип рака легких у пациента, и спланировать более эффективное лечение.
Обзор исследования
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Подтвердить способность новой 4-белковой сигнатуры подтипировать немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) в нелеченной многоучрежденческой когорте, группа B рака и лейкемии (CALGB) 9761.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить частоту ошибочной классификации НМРЛ в многоцентровых клинических испытаниях для стадии 1 НМРЛ (аденокарцинома по сравнению с плоскоклеточным раком).
КОНТУР:
Ранее собранные образцы тканей анализируют с помощью окрашивания гематоксилином и эозином (H&E) и иммуногистохимии (IHC).
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Alliance for Clinical Trials in Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, зарегистрированные в CALGB 9761
Описание
Критерии включения:
Пациенты должны быть зарегистрированы в CALGB-9761.
- I стадия болезни
- Наивные пациенты
- Репрезентативный парафиновый блок первичной опухоли должен быть получен от пациентов с CALGB-9761 и представлен в Координационный офис патологии CALGB.
- Для этого исследования не требуется отдельная форма согласия, так как разрешение на проведение исследования блоков тканей включено в форму согласия для CALGB 9761.
- Требуется рассмотрение и утверждение со стороны институционального наблюдательного совета (IRB) в учреждении, где будет выполняться лабораторная работа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новая молекулярная классификация НМРЛ (окрашивание H и E, IHC)
Ранее собранные образцы тканей анализируют с помощью окрашивания H&E и ИГХ.
|
Коррелятивные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверка способности новой 4-белковой сигнатуры подтипировать НМРЛ
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота ошибочной классификации НМРЛ
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Daniel J. Boffa, MD, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALGB-151102
- CDR0000706383 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)
- NCI-2011-02977 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .