- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01436734
Rôle de l'aprotinine dans la dégradation du glucagon, mesure par méthode radioimmunoactive (RIA) I125
10 juillet 2015 mis à jour par: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Le but de l'étude était d'étudier le rôle du Trasylol dans la prévention de la dégradation du glucagon en utilisant la méthode radioimmunoactive avec I125.
De plus, un temps d'incubation différent a été introduit dans les échantillons de plasma humain après stimulation orale du glucose, ainsi que dans les échantillons de sang à jeun et hypoglycémique de patients diabétiques de type 2.
Depuis, la structure et les techniques de mesure du glucagon sont bien décrites de nos jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hellerup, Danemark, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Caucasiens de 18 ans ou plus atteints de diabète de type 2 (critères de l'OMS)
Critère d'exclusion:
- HbA1c > 9 %
- Maladie hépatique (ALAT/ASAT > 2 x limite supérieure normale)
- Néphropathie diabétique (s-créatinine > 130 µM ou albuminurie)
- Rétinopathie diabétique proliférante (anamnestique)
- Artériosclérose sévère ou insuffisance cardiaque (NYHA groupe III et IV)
- Anémie
- traitement avec des médicaments non applicable à une pause de 12 heures
- grossesse ou allaitement
- Glycémie à jeun > 15 mM le jour du dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: GIP
|
aucune intervention
Hypoglycémie induite par l'insuline
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification des valeurs plasmatiques de glucagon mesurées avec le "micro-protocole" spécifique c-terminal RIA4305 : 350 µl de plasma (échantillon en double).
Délai: 120 minutes
|
120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikkel Christensen, MD, Gentofte Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
20 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-D-2009-0078
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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