Papel de la aprotinina en la degradación del glucagón, medición por método radioinmunoactivo (RIA) I125
10 de julio de 2015 actualizado por: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
El objetivo del estudio fue investigar el papel del Trasylol en la prevención de la degradación del glucagón utilizando el método radioinmunoactivo con I125.
Además, se introdujo un tiempo de incubación diferente en muestras de plasma humano después de la estimulación oral con glucosa, también en muestras de sangre en ayunas y con hipoglucemia de pacientes con diabetes tipo 2.
Ya que, la estructura y las técnicas para la medición del glucagón están bien descritas en la actualidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caucásicos de 18 años o más con diabetes tipo 2 (criterios de la OMS)
Criterio de exclusión:
- HbA1c >9 %
- Enfermedad hepática (ALAT/ASAT >2 x límite superior normal)
- Nefropatía diabética (s-creatinina >130 µM o albuminuria)
- Retinopatía diabética proliferativa (anamnésica)
- Arteriosclerosis severa o insuficiencia cardíaca (NYHA grupo III og IV)
- Anemia
- tratamiento con medicación no aplicable a pausa de 12 horas
- embarazo o lactancia
- Glucosa plasmática en ayunas >15 mM el día de la selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: GIP
|
Sin intervención
Hipoglucemia inducida por insulina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en los valores de glucagón en plasma medidos con el "microprotocolo" específico c-terminal RIA4305: 350 µl de plasma (muestra duplicada).
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Christensen, MD, Gentofte Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-D-2009-0078
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnTerminado