- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01436734
Papel da Aprotinina na Degradação do Glucagon, Medição pelo Método Radioimunoativo (RIA) I125
10 de julho de 2015 atualizado por: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
O objetivo do estudo foi investigar o papel do Trasylol na prevenção da degradação do glucagon pelo método radioimunoativo com I125.
Além disso, diferentes tempos de incubação foram introduzidos em amostras de plasma humano após estimulação oral com glicose, também em amostras de sangue em jejum e hipoglicemia de pacientes com diabetes tipo 2.
Visto que, a estrutura e as técnicas para a dosagem do glucagon estão bem descritas atualmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Caucasianos com 18 anos ou mais com diabetes tipo 2 (critérios da OMS)
Critério de exclusão:
- HbA1c >9%
- Doença hepática (ALAT/ASAT >2 x limite superior normal)
- Nefropatia diabética (s-creatinina >130 µM ou albuminúria)
- Retinopatia diabética proliferativa (anamnéstica)
- Arteriosclerose grave ou insuficiência cardíaca (NYHA grupo III og IV)
- Anemia
- tratamento com medicação não aplicável a pausa de 12 horas
- gravidez ou lactação
- Glicose plasmática em jejum >15 mM no dia da triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: GIP
|
nenhuma intervenção
Hipoglicemia induzida por insulina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nos valores plasmáticos de glucagon medidos com o "microprotocolo" específico do terminal c RIA4305: 350 µl de plasma (amostra duplicada).
Prazo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Christensen, MD, Gentofte Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-D-2009-0078
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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