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Ruolo dell'aprotinina nella degradazione del glucagone, misurazione mediante metodo radioimmunoattivo (RIA) I125

10 luglio 2015 aggiornato da: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Lo scopo dello studio era di indagare il ruolo del Trasylol nella prevenzione del glucagone nella degradazione utilizzando il metodo radioimmunoattivo con I125. Inoltre, è stato introdotto un tempo di incubazione diverso nei campioni di plasma umano dopo la stimolazione orale del glucosio, anche nei campioni di sangue a digiuno e in ipoglicemia da pazienti affetti da diabete di tipo 2. Poiché, la struttura e le tecniche per la misurazione del glucagone sono ben descritte al giorno d'oggi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caucasici di età pari o superiore a 18 anni con diabete di tipo 2 (criteri OMS)

Criteri di esclusione:

  • HbA1c >9%
  • Malattia epatica (ALAT/ASAT >2 volte il limite normale superiore)
  • Nefropatia diabetica (s-creatinina >130 µM o albuminuria)
  • Retinopatia diabetica proliferativa (anamnestica)
  • Arteriosclerosi grave o insufficienza cardiaca (NYHA gruppo III og IV)
  • Anemia
  • trattamento con farmaci non applicabili alla pausa per 12 ore
  • gravidanza o allattamento
  • Glicemia plasmatica a digiuno >15 mM il giorno dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: GIP
Altro: Glicemia a digiuno
nessun intervento
Altro: Ipoglicemia
Ipoglicemia indotta da insulina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei valori di glucagone plasmatico misurati con il "micro-protocollo" specifico RIA4305 c-terminale: 350 µl di plasma (campione duplicato).
Lasso di tempo: 120 min
120 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Mikkel Christensen, MD, Gentofte Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

20 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-D-2009-0078

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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