Role aprotininu při degradaci glukagonu, měření radioimunoaktivní metodou (RIA) I125
10. července 2015 aktualizováno: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Cílem studie bylo prozkoumat roli trasylolu v prevenci glukagonu při degradaci pomocí radioimunoaktivní metody s I125.
Dále byla zavedena odlišná doba inkubace ve vzorcích lidské plazmy po orální stimulaci glukózy, také ve vzorcích krve nalačno a hypoglykemických krevních vzorcích pacientů s diabetem 2. typu.
Vzhledem k tomu, že struktura a techniky pro měření glukagonu jsou dnes dobře popsány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kavkazan 18 let nebo starší s diabetem 2. typu (kritéria WHO)
Kritéria vyloučení:
- HbA1c >9 %
- Onemocnění jater (ALAT/ASAT >2 x horní normální hranice)
- Diabetická nefropatie (s-kreatinin >130 µM nebo albuminurie)
- Proliferativní diabetická retinopatie (anamnestická)
- Těžká arterioskleróza nebo srdeční selhání (NYHA skupina III nebo IV)
- Anémie
- léčba léky nevztahuje se na pauzu na 12 hodin
- těhotenství nebo kojení
- Plazmatická glukóza nalačno >15 mM v den screeningu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: GIP
|
žádný zásah
Hypoglykémie vyvolaná inzulínem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hodnot plazmatického glukagonu měřená pomocí c-terminálního specifického "mikroprotokolu" RIA4305: 350 µl plazmy (duplicitní vzorek).
Časové okno: 120 min
|
120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikkel Christensen, MD, Gentofte Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2011
První zveřejněno (ODHAD)
20. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-D-2009-0078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glykemie nalačno
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
F2G Biotech GmbHQuotient ClinicalDokončeno