- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01436734
Aprotinins roll i glukagonnedbrytning, mätning med radioimmunoaktiv metod (RIA) I125
10 juli 2015 uppdaterad av: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Syftet med studien var att undersöka trasylolens roll i glukagonprevention vid nedbrytning med hjälp av radioimmunoaktiv metod med I125.
Dessutom introducerades olika inkubationstid i humana plasmaprover efter oral glukosstimulering, även i blodprover vid fasta och hypoglykemi från patienters typ 2-diabetes.
Eftersom strukturen och teknikerna för glukagonmätningen är väl beskrivna nuförtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaukasier 18 år eller äldre med typ 2-diabetes (WHO-kriterier)
Exklusions kriterier:
- HbA1c >9 %
- Leversjukdom (ALAT/ASAT >2 x övre normalgräns)
- Diabetisk nefropati (s-kreatinin >130 µM eller albuminuri)
- Proliferativ diabetisk retinopati (anamnestisk)
- Svår åderförkalkning eller hjärtsvikt (NYHA grupp III och IV)
- Anemi
- behandling med medicin ej tillämpligt för paus i 12 timmar
- graviditet eller amning
- Fastande plasmaglukos >15 mM på undersökningsdagen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: GIP
|
inget ingripande
Insulininducerad hypoglykemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i plasmaglukagonvärden uppmätt med c-terminalspecifikt "mikroprotokoll" RIA4305: 350 µl plasma (duplicerat prov).
Tidsram: 120 min
|
120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mikkel Christensen, MD, Gentofte Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2011
Första postat (UPPSKATTA)
20 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-D-2009-0078
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fastande glykemi
-
Guangdong Provincial People's HospitalHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Neoadjuvant kemoterapi | Fasta-härmar dietKina
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnAvslutad
-
Université Libre de BruxellesRekryteringLivskvalité | Trötthet | Sömnkvalitet | Intermittent fastaBelgien
-
University of Roma La SapienzaAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Fetma | Klimakteriet | Arteriell hypertoni | Kardiometaboliskt syndromItalien
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadFetma | Sarkopeni | Kompenserad cirrosFörenta staterna
-
Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co...Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd; Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical...Har inte rekryterat ännuHyperurikemi med eller utan giktKina