- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01436734
Aprotinins rolle i nedbrytning av glukagon, måling med radioimmunoaktiv metode (RIA) I125
10. juli 2015 oppdatert av: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Målet med studien var å undersøke rollen til Trasylol i glukagonforebygging i nedbrytning ved bruk av radioimmunoaktiv metode med I125.
I tillegg ble det introdusert ulik inkubasjonstid i humane plasmaprøver etter oral glukosestimulering, også i fastende og hypoglykemi-blodprøver fra pasienters type 2-diabetes.
Siden strukturen og teknikkene for glukagonmåling er godt beskrevet i dag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaukasere 18 år eller eldre med type 2 diabetes (WHO-kriterier)
Ekskluderingskriterier:
- HbA1c >9 %
- Leversykdom (ALAT/ASAT >2 x øvre normalgrense)
- Diabetisk nefropati (s-kreatinin >130 µM eller albuminuri)
- Proliferativ diabetisk retinopati (anamnestisk)
- Alvorlig arteriosklerose eller hjertesvikt (NYHA gruppe III og IV)
- Anemi
- behandling med medisiner ikke aktuelt for pause i 12 timer
- graviditet eller amming
- Fastende plasmaglukose >15 mM på screeningsdagen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: GIP
|
ingen inngrep
Insulinindusert hypoglykemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i plasmaglukagonverdier målt med c-terminalspesifikk "mikroprotokoll" RIA4305: 350 µl plasma (duplikatprøve).
Tidsramme: 120 min
|
120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikkel Christensen, MD, Gentofte Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
20. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-D-2009-0078
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fastende glykemi
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...The Commonwealth Fund; Maryland Cigarette Restitution FundRekrutteringBrystkreft | Brystkreft i tidlig stadiumForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyKlinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum...RekrutteringSunn | Leddgikt, revmatoid | Syndrom, metabolskTyskland
-
Massachusetts General HospitalKully Family FoundationFullførtBrystkreft | Tilbakevendende brystkreft | Fasting | OverlevelseForente stater
-
Arizona State UniversityFullførtDyslipidemier | Blodtrykk | Kosthold, sunt | Vektendring, kroppForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtSpinal muskelatrofi | Merosinmangel medfødt muskeldystrofiDanmark
-
Ain Shams Maternity HospitalFullførtFasting | Fetal vekstretardasjon, antenatal (lidelse)
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåOvervekt | Fasting | T-celle dysfunksjon
-
Montefiore Medical CenterGlenn Foundation for Medical ResearchTilbaketrukketFasting | Eldres godt | Autofagi | Ketose, metabolskForente stater
-
University of BergenHaukeland University HospitalFullførtBiomarkører | Postprandial periode | FastingNorge