- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01436734
Az aprotinin szerepe a glukagon lebontásában, mérés radioimmunoaktív módszerrel (RIA) I125
2015. július 10. frissítette: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
A vizsgálat célja a Trasylol szerepének vizsgálata volt a glukagon lebontásban betöltött szerepe radioimmunoaktív módszerrel I125-tel.
Emellett eltérő inkubációs időt vezettünk be az orális glükóz stimulációt követő humán plazma mintákban, valamint a 2-es típusú cukorbetegek éhezett és hipoglikémiás vérmintáiban.
Mivel a glukagonmérés szerkezete és technikái manapság jól leírtak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hellerup, Dánia, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb kaukázusi 2-es típusú cukorbetegségben (WHO kritériumok)
Kizárási kritériumok:
- HbA1c >9 %
- Májbetegség (ALAT/ASAT > 2x felső normál határ)
- Diabéteszes nephropathia (s-kreatinin >130 µM vagy albuminuria)
- Proliferatív diabéteszes retinopátia (anamnesztikus)
- Súlyos érelmeszesedés vagy szívelégtelenség (NYHA III. és IV. csoport)
- Anémia
- gyógyszeres kezelés nem alkalmazható 12 órás szüneteltetésre
- terhesség vagy szoptatás
- Éhgyomri plazma glükóz >15 mM a szűrés napján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: GIP
|
nincs beavatkozás
Inzulin által kiváltott hipoglikémia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a plazma glukagon értékeiben a c-terminális specifikus "mikroprotokollal" RIA4305 mérve: 350 µl plazma (másodlagos minta).
Időkeret: 120 perc
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mikkel Christensen, MD, Gentofte Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-D-2009-0078
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Böjt glikémia
-
University of Roma La SapienzaBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Elhízottság | Változás kora | Artériás hipertónia | Kardiometabolikus szindrómaOlaszország