- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01436734
Rola aprotyniny w degradacji glukagonu, pomiar metodą radioimmunoaktywną (RIA) I125
10 lipca 2015 zaktualizowane przez: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Celem pracy było zbadanie roli Trasylolu w zapobieganiu degradacji glukagonu metodą radioimmunoaktywną z I125.
Dodatkowo wprowadzono inny czas inkubacji w próbkach osocza ludzkiego po doustnej stymulacji glukozą, a także w próbkach krwi na czczo iw hipoglikemii od pacjentów z cukrzycą typu 2.
Ponieważ struktura i techniki pomiaru glukagonu są obecnie dobrze opisane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hellerup, Dania, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby rasy kaukaskiej w wieku 18 lat lub starsze z cukrzycą typu 2 (kryteria WHO)
Kryteria wyłączenia:
- HbA1c >9%
- Choroba wątroby (AlAT/AspAT >2 x górna granica normy)
- Nefropatia cukrzycowa (s-kreatynina >130 µM lub albuminuria)
- Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (anamnestyczna)
- Ciężka miażdżyca tętnic lub niewydolność serca (grupa NYHA III i IV)
- Niedokrwistość
- leczenie lekami nie dotyczy przerwy na 12 godzin
- ciąża lub laktacja
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo >15 mM w dniu badania przesiewowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: GIP
|
bez interwencji
Hipoglikemia indukowana insuliną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wartości glukagonu w osoczu mierzona za pomocą „mikroprotokołu” specyficznego dla końca c RIA4305: 350 µl osocza (podwójna próbka).
Ramy czasowe: 120 min
|
120 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mikkel Christensen, MD, Gentofte Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-D-2009-0078
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glikemia na czczo
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony