- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01436734
Роль апротинина в деградации глюкагона, измерение радиоиммуноактивным методом (РИА) I125
10 июля 2015 г. обновлено: Mikkel Christensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Целью исследования было изучение роли трасилола в предотвращении деградации глюкагона с использованием радиоиммуноактивного метода с I125.
Кроме того, различное время инкубации было введено в образцы плазмы человека после пероральной стимуляции глюкозой, а также в образцы крови натощак и при гипогликемии у пациентов с диабетом 2 типа.
Поскольку в настоящее время структура и методы измерения глюкагона хорошо описаны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Европейцы 18 лет и старше с диабетом 2 типа (критерии ВОЗ)
Критерий исключения:
- HbA1c >9 %
- Заболевание печени (ALAT/ASAT > 2 x верхняя граница нормы)
- Диабетическая нефропатия (s-креатинин >130 мкМ или альбуминурия)
- Пролиферативная диабетическая ретинопатия (анамнестическая)
- Тяжелый артериосклероз или сердечная недостаточность (группа NYHA III или IV)
- анемия
- лечение медикаментами, не применимо к паузе на 12 часов
- беременность или лактация
- Глюкоза плазмы натощак >15 мМ в день скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГИП
|
без вмешательства
Инсулин-индуцированная гипогликемия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение значений глюкагона в плазме, измеренное с помощью специфичного для С-конца «микропротокола» RIA4305: 350 мкл плазмы (двойной образец).
Временное ограничение: 120 мин
|
120 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mikkel Christensen, MD, Gentofte Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-D-2009-0078
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гликемия натощак
-
Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co...Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd; Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical...Еще не набираютГиперурикемия с подагрой или без нееКитай