Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité analgésique de la lidocaïne et/ou de la kétamine par voie intraveineuse

21 septembre 2011 mis à jour par: Joray Florence, University of Lausanne Hospitals

Efficacité analgésique de la perfusion intraveineuse de lidocaïne, de kétamine ou d'une combinaison après laparotomie dans une étude prospective contrôlée par placebo, randomisée et en double aveugle

Le but de la présente étude est d'évaluer le bénéfice analgésique de la lidocaïne et de la kétamine par voie intraveineuse dans la période périopératoire de la chirurgie abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion optimale de la douleur postopératoire facilite la rééducation immédiatement après la chirurgie abdominale. Plusieurs études ont démontré qu'une analgésie postopératoire réussie réduit également les complications périopératoires et améliore le confort du patient, offrant ainsi de nombreux avantages pour le patient. Dans la gestion de la douleur postopératoire aiguë, la lidocaïne et/ou la kétamine par voie intraveineuse ont été préconisées en raison de leur effet d'épargne de la morphine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, CH-1011
        • University Hospital Center and University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie abdominale par laparotomie

Critère d'exclusion:

  • laparoscopie
  • antécédent de douleur chronique
  • auto-administration d'opioïdes
  • troubles psychiatriques
  • difficultés de communication
  • dysfonctionnement rénal ou hépatique
  • Statut physique ASA > 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lidocaïne
Lidocaïne intraveineuse administrée en préopératoire (induction de l'anesthésie) et en postopératoire pendant 48 heures
Médicament: Lidocaïne,
Le groupe lidocaïne a reçu un bolus IV de 1,5 mg.kg-1 suivi d'une perfusion continue de 2 mg.kg-1.h-1 peropératoire et 1,33 mg.kg-1.h-1 pendant 48h postopératoire.
Comparateur actif: Kétamine
Kétamine intraveineuse administrée en préopératoire (induction de l'anesthésie) et en postopératoire pendant 48 heures
Médicament: Kétamine
Le groupe kétamine a reçu un bolus de 0,5 mg.kg-1, puis 0,25 mg.kg-1.h-1 suivi de 0,1 mg.kg-1.h-1 pendant les premières 24 h, puis 0,05 mg.kg-1.h-1 pour les prochaines 24h.
Comparateur actif: Kétamine-Lidocaïne
Association intraveineuse de kétamine et de lidocaïne administrée en préopératoire (à l'induction de l'anesthésie) et en postopératoire pendant 48 heures.
Médicament: association kétamine-lidocaïne
Le groupe kétamine-lidocaïne a reçu un bolus de 1,5 mg.kg-1 de lidocaïne et 0,5 mg.kg-1 de kétamine, une perfusion continue de 1,3 mg.kg-1.h-1 de lidocaïne et 0,17 mg.kg-1. h-1 de kétamine a été délivré suivi de 0,9 mg.kg-1 de lidocaïne avec 0,08 mg.kg-1.h-1 de kétamine pendant 48 h, la dose de kétamine étant réduite à 0,04 mg.kg-1.h- 1 après les premières 24 heures.
Comparateur placebo: Solution saline 0,9 %
Groupe de contrôle
Médicament: Placebo
Le groupe témoin (C) a reçu un volume égal de solution saline à 0,9 % pendant 48 h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation cumulée de morphine
Délai: 48 heures
Consommation cumulée de morphine sur 48 heures postopératoires
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: 48 heures
Scores de douleur au repos et au mouvement
48 heures
Hyperalgésie mécanique
Délai: 48 heures
Hyperalgésie mécanique par algométrie de pression
48 heures
Apparition d'effets secondaires
Délai: 48 heures
Apparition d'effets secondaires : sédation, nausées, vomissements, démangeaisons, cauchemars
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lausanne Hospitals

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christian Kern, University of Lausanne Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2011

Première publication (Estimation)

23 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KL-48h
  • 179/05 (Autre identifiant: Cantonal Ethics Committee of Research on human)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner