Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая эффективность внутривенного введения лидокаина и/или кетамина

21 сентября 2011 г. обновлено: Joray Florence, University of Lausanne Hospitals

Анальгетическая эффективность внутривенной перфузии лидокаина, кетамина или их комбинации после лапаротомии в плацебо-контролируемом рандомизированном двойном слепом проспективном исследовании

Целью настоящего исследования является оценка обезболивающего эффекта внутривенного введения лидокаина и кетамина в периоперационном периоде абдоминальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оптимальное послеоперационное обезболивание облегчает реабилитацию сразу после операции на органах брюшной полости. Многочисленные исследования продемонстрировали, что успешное послеоперационное обезболивание также снижает периоперационные осложнения и повышает комфорт пациента, тем самым предоставляя пациенту много преимуществ. При острой послеоперационной боли рекомендуется внутривенное введение лидокаина и/или кетамина из-за их щадящего действия на морфин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, CH-1011
        • University Hospital Center and University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • абдоминальная хирургия лапаротомия

Критерий исключения:

  • лапароскопия
  • история хронической боли
  • самостоятельный прием опиоидов
  • психические расстройства
  • трудности с общением
  • почечная или печеночная дисфункция
  • Физический статус ASA > 3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин
Лидокаин внутривенно вводится до операции (индукционная анестезия) и после операции в течение 48 часов.
Лекарство: Лидокаин,
Лидокаиновая группа получала внутривенно болюсно 1,5 мг/кг с последующей непрерывной инфузией 2 мг/кг/ч. интраоперационно и 1,33 мг.кг-1.ч-1 в течение 48 часов после операции.
Активный компаратор: Кетамин
Внутривенное введение кетамина перед операцией (индукционная анестезия) и после операции в течение 48 часов.
Лекарство: Кетамин
Группа кетамина получала болюсно 0,5 мг.кг-1, затем 0,25 мг.кг-1.ч-1. затем 0,1 мг.кг-1.ч-1 первые 24 ч, затем 0,05 мг.кг-1.ч-1 на следующие 24 ч.
Активный компаратор: Кетамин-лидокаин
Внутривенное введение комбинации кетамина и лидокаина до операции (при индукции анестезии) и после операции в течение 48 часов.
Лекарство: ассоциация кетамин-лидокаин
Кетамин-лидокаиновая группа получала болюсно 1,5 мг.кг-1 лидокаина и 0,5 мг.кг-1 кетамина, непрерывную инфузию 1,3 мг.кг-1.ч-1 лидокаина и 0,17 мг.кг-1. ч-1 кетамина, а затем 0,9 мг.кг-1 лидокаина с 0,08 мг.кг-1.ч-1 кетамина в течение 48 ч, доза кетамина снижена до 0,04 мг.кг-1.ч-1. 1 после первых 24 часов.
Плацебо Компаратор: Солевой раствор 0,9%
Контрольная группа
Лекарство: Плацебо
Контрольная группа (С) получала равный объем 0,9% физиологического раствора в течение 48 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупное потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов
Кумулятивное потребление морфина в течение 48 часов после операции
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: 48 часов
Баллы боли в покое и при движении
48 часов
Механическая гипералгезия
Временное ограничение: 48 часов
Механическая гипералгезия с использованием алгометрии давления
48 часов
Возникновение побочных эффектов
Временное ограничение: 48 часов
Возникновение побочных эффектов: седативный эффект, тошнота, рвота, зуд, ночные кошмары.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne Hospitals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christian Kern, University of Lausanne Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KL-48h
  • 179/05 (Другой идентификатор: Cantonal Ethics Committee of Research on human)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин,

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться