정맥 리도카인 및/또는 케타민의 진통 효능
2011년 9월 21일 업데이트: Joray Florence, University of Lausanne Hospitals
위약 대조 무작위 이중 맹검 전향적 연구에서 개복술 후 리도카인, 케타민 또는 조합의 정맥 관류의 진통 효능
현재 연구의 목적은 복부 수술의 수술 기간 동안 정맥 리도카인과 케타민의 진통 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최적의 수술 후 통증 관리는 복부 수술 직후 재활을 용이하게 합니다.
여러 연구에서 성공적인 수술 후 진통이 수술 전후 합병증을 줄이고 환자의 편안함을 개선하여 환자에게 많은 이점을 제공한다는 사실이 입증되었습니다.
급성 수술 후 통증 관리에서 정맥 내 리도카인 및/또는 케타민은 모르핀 절약 효과 때문에 옹호되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, CH-1011
- University Hospital Center and University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개복술에 의한 복부 수술
제외 기준:
- 복강경 검사
- 만성 통증의 역사
- 오피오이드 자가 투여
- 정신 장애
- 의사 소통의 어려움
- 신장 또는 간 기능 장애
- ASA 신체 상태 > 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부분 마취
수술 전(마취 유도) 및 수술 후 48시간 동안 정맥 리도카인 투여
|
리도카인 그룹은 1.5mg.kg-1의 IV 볼루스를 받은 후 2mg.kg-1.h-1의 연속 주입을 받았습니다.
수술 중 및 1.33 mg.kg-1.h-1
수술 후 48시간 동안.
|
|
활성 비교기: 케타민
수술 전(마취 유도) 및 수술 후 48시간 동안 정맥 케타민 투여
|
케타민 그룹은 0.5mg.kg-1의 볼루스를 받은 다음 0.25mg.kg-1.h-1을 받았습니다.
0.1 mg.kg-1.h-1
처음 24시간 동안, 이후 0.05 mg.kg-1.h-1
다음 24시간 동안.
|
|
활성 비교기: 케타민-리도카인
수술 전(마취 유도 시) 및 수술 후 48시간 동안 투여된 케타민 및 리도카인의 정맥내 조합.
|
Ketamine-lidocaine 그룹은 1.5mg.kg-1의 리도카인과 0.5mg.kg-1의 케타민, 1.3mg.kg-1.h-1의 리도카인과 0.17mg.kg-1의 연속 주입을 받았습니다. 케타민 h-1을 전달한 후 48시간 동안 케타민 0.08 mg.kg-1.h-1과 함께 리도카인 0.9 mg.kg-1을 전달했으며, 케타민 용량은 0.04 mg.kg-1.h-로 감소했습니다. 1
처음 24시간 후.
|
|
위약 비교기: 식염수 0,9%
대조군
|
대조군(C)은 48시간 동안 동일한 부피의 식염수 0.9%를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누적 모르핀 소비
기간: 48 시간
|
수술 후 48시간 동안 누적 모르핀 소비
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 48 시간
|
휴식 및 운동 시 통증 점수
|
48 시간
|
|
기계적 통각과민
기간: 48 시간
|
압력 알고리즘을 이용한 기계적 통각과민
|
48 시간
|
|
부작용의 발생
기간: 48 시간
|
부작용 발생 : 진정, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 악몽
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christian Kern, University of Lausanne Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KL-48h
- 179/05 (기타 식별자: Cantonal Ethics Committee of Research on human)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부분 마취,에 대한 임상 시험
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital초대로 등록
-
Allergan완전한
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH완전한
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona Fouad모병
-
Abant Izzet Baysal University완전한
-
AllerganEurofins Dermscan Pharmascan 114 Boulevard du 11 Novembre 1918 69100 VILLEURBANNE FRANCE완전한