静脈内リドカインおよび/またはケタミンの鎮痛効果
2011年9月21日 更新者：Joray Florence、University of Lausanne Hospitals
プラセボ対照、無作為化、二重盲検前向き研究における開腹術後のリドカイン、ケタミンまたは組み合わせの静脈内灌流の鎮痛効果
本研究の目的は、腹部手術の周術期における静脈内リドカインとケタミンの鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
最適な術後疼痛管理により、腹部手術直後のリハビリが容易になります。
複数の研究により、成功した術後鎮痛は周術期の合併症を軽減し、患者の快適性を向上させ、それによって患者に多くの利益をもたらすことが実証されています。
急性術後疼痛管理では、静脈内リドカインおよび/またはケタミンが、モルヒネ節約効果のために提唱されてきました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、スイス、CH-1011
- University Hospital Center and University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開腹による腹部手術
除外基準:
- 腹腔鏡検査
- 慢性疼痛の病歴
- オピオイド自己投与
- 精神障害
- コミュニケーションの難しさ
- 腎機能障害または肝機能障害
- ASA 物理ステータス > 3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リドカイン
術前（麻酔導入）および術後48時間のリドカインの静脈内投与
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リドカイン群は 1.5 mg.kg-1 の IV ボーラス投与に続いて 2 mg.kg-1.h-1 の持続注入を受けた
術中および 1.33 mg.kg-1.h-1
術後48時間。
|
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アクティブコンパレータ：ケタミン
術前（麻酔導入）および術後48時間の静脈内ケタミン投与
|
ケタミン群は 0.5 mg.kg-1、次に 0.25 mg.kg-1.h-1 のボーラスを投与されました。
続いて 0.1 mg.kg-1.h-1
最初の 24 時間、その後 0.05 mg.kg-1.h-1
次の24時間。
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アクティブコンパレータ：ケタミン - リドカイン
術前（麻酔導入時）および術後に 48 時間投与されたケタミンとリドカインの静脈内投与。
|
ケタミン-リドカイン群は、リドカイン 1.5 mg.kg-1 とケタミン 0.5 mg.kg-1 のボーラス、リドカイン 1.3 mg.kg-1.h-1 と 0.17 mg.kg-1 の持続注入を受けた。 h-1 のケタミンが送達され、続いて 0.9 mg.kg-1 のリドカインと 0.08 mg.kg-1.h-1 のケタミンが 48 時間にわたって送達され、ケタミンの投与量は 0.04 mg.kg-1.h- に減少しました。 1
最初の 24 時間後。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水 0.9%
対照群
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対照群 (C) は、48 時間、同量の生理食塩水 0.9 % を投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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累積モルヒネ消費量
時間枠：48時間
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術後48時間以上の累積モルヒネ消費量
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：48時間
|
安静時および運動時の疼痛スコア
|
48時間
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機械的痛覚過敏
時間枠：48時間
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圧力アルゴリズムを使用した機械的痛覚過敏
|
48時間
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副作用の発生
時間枠：48時間
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副作用の発現：鎮静、吐き気、嘔吐、かゆみ、悪夢
|
48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Christian Kern、University of Lausanne Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月21日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KL-48h
- 179/05 (その他の識別子：Cantonal Ethics Committee of Research on human)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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