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Eficácia analgésica da lidocaína e/ou cetamina intravenosa

21 de setembro de 2011 atualizado por: Joray Florence, University of Lausanne Hospitals

Eficácia analgésica da perfusão intravenosa de lidocaína, cetamina ou uma combinação após laparotomia em um estudo prospectivo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo

O objetivo do presente estudo é avaliar o benefício analgésico da lidocaína e cetamina intravenosa no perioperatório de cirurgia abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O gerenciamento ideal da dor pós-operatória facilita a reabilitação imediatamente após a cirurgia abdominal. Vários estudos demonstraram que a analgesia pós-operatória bem-sucedida também reduz as complicações perioperatórias e melhora o conforto do paciente, proporcionando assim muitos benefícios para o paciente. No tratamento da dor aguda pós-operatória, lidocaína e/ou cetamina intravenosa têm sido defendidas devido ao seu efeito poupador de morfina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, CH-1011
        • University Hospital Center and University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia abdominal por laparotomia

Critério de exclusão:

  • laparoscopia
  • história de dor crônica
  • auto-administração de opioides
  • distúrbios psiquiátricos
  • dificuldades de comunicação
  • disfunção renal ou hepática
  • Estado físico ASA > 3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lidocaína
Lidocaína intravenosa administrada no pré-operatório (indução da anestesia) e no pós-operatório durante 48 horas
Medicamento: Lidocaína,
O grupo lidocaína recebeu bolus IV de 1,5 mg.kg-1 seguido de infusão contínua de 2 mg.kg-1.h-1 intraoperatório e 1,33 mg.kg-1.h-1 por 48h de pós-operatório.
Comparador Ativo: Cetamina
Cetamina intravenosa administrada no pré-operatório (indução da anestesia) e no pós-operatório durante 48 horas
Medicamento: Cetamina
O grupo cetamina recebeu um bolus de 0,5 mg.kg-1, depois 0,25 mg.kg-1.h-1 seguido de 0,1 mg.kg-1.h-1 nas primeiras 24 h, depois 0,05 mg.kg-1.h-1 pelas próximas 24h.
Comparador Ativo: Cetamina-Lidocaína
Associação intravenosa de cetamina e lidocaína administrada no pré-operatório (na indução anestésica) e no pós-operatório durante 48 horas.
Medicamento: associação cetamina-lidocaína
O grupo cetamina-lidocaína recebeu bolus de 1,5 mg.kg-1 de lidocaína e 0,5 mg.kg-1 de cetamina, infusão contínua de 1,3 mg.kg-1.h-1 de lidocaína e 0,17 mg.kg-1. h-1 de cetamina foi administrado seguido de 0,9 mg.kg-1 de lidocaína com 0,08 mg.kg-1.h-1 de cetamina durante 48 h, sendo a dose de cetamina reduzida para 0,04 mg.kg-1.h- 1 após as primeiras 24 horas.
Comparador de Placebo: Salina 0,9%
Grupo de controle
Medicamento: Placebo
O grupo controle (C) recebeu igual volume de solução salina 0,9% durante 48 h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo cumulativo de morfina
Prazo: 48 horas
Consumo cumulativo de morfina nas 48 horas de pós-operatório
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor
Prazo: 48 horas
Escores de dor em repouso e movimento
48 horas
Hiperalgesia mecânica
Prazo: 48 horas
Hiperalgesia mecânica usando algometria de pressão
48 horas
Ocorrência de efeitos colaterais
Prazo: 48 horas
Ocorrência de efeitos colaterais: sedação, náusea, vômito, coceira, pesadelos
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lausanne Hospitals

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christian Kern, University of Lausanne Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KL-48h
  • 179/05 (Outro identificador: Cantonal Ethics Committee of Research on human)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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