Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost intravenózního lidokainu a/nebo ketaminu

21. září 2011 aktualizováno: Joray Florence, University of Lausanne Hospitals

Analgetická účinnost intravenózní perfuze lidokainu, ketaminu nebo jejich kombinace po laparotomii v placebem kontrolované, randomizované, dvojitě zaslepené prospektivní studii

Cílem této studie je zhodnotit analgetický přínos intravenózního lidokainu a ketaminu v perioperačním období břišní chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimální zvládání pooperační bolesti usnadňuje rehabilitaci bezprostředně po operaci břicha. Mnoho studií prokázalo, že úspěšná pooperační analgezie také snižuje perioperační komplikace a zlepšuje pohodlí pacienta, čímž poskytuje pacientovi mnoho výhod. Při léčbě akutní pooperační bolesti se doporučuje intravenózní lidokain a/nebo ketamin pro jejich morfin šetřící účinek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, CH-1011
        • University Hospital Center and University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • břišní operace laparotomií

Kritéria vyloučení:

  • laparoskopie
  • anamnéza chronické bolesti
  • samoaplikace opioidů
  • psychiatrické poruchy
  • potíže s komunikací
  • renální nebo jaterní dysfunkce
  • Fyzický stav ASA > 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokain
Intravenózní lidokain podávaný předoperačně (indukce anestezie) a pooperačně během 48 hodin
Lék: Lidokain,
Lidokainová skupina dostala IV bolus 1,5 mg.kg-1 následovaný kontinuální infuzí 2 mg.kg-1.h-1 intraoperačně a 1,33 mg.kg-1.h-1 po dobu 48 hodin po operaci.
Aktivní komparátor: Ketamin
Intravenózní ketamin podávaný předoperačně (indukce anestezie) a pooperačně během 48 hodin
Lék: Ketamin
Ketaminová skupina dostala bolus 0,5 mg.kg-1, poté 0,25 mg.kg-1.h-1 následně 0,1 mg.kg-1.h-1 prvních 24 h, poté 0,05 mg.kg-1.h-1 na dalších 24 hodin.
Aktivní komparátor: Ketamin-Lidokain
Intravenózní spojení ketaminu a lidokainu podávaného předoperačně (při úvodu do anestezie) a pooperačně během 48 hodin.
Lék: asociace ketamin-lidokain
Skupina ketamin-lidokain dostala bolus 1,5 mg.kg-1 lidokainu a 0,5 mg.kg-1 ketaminu, kontinuální infuzi 1,3 mg.kg-1.h-1 lidokainu a 0,17 mg.kg-1. byla dodána h-1 ketaminu a následně 0,9 mg.kg-1 lidokainu s 0,08 mg.kg-1.h-1 ketaminu během 48 hodin, přičemž dávka ketaminu byla snížena na 0,04 mg.kg-1.h- 1 po prvních 24 hodinách.
Komparátor placeba: Fyziologický roztok 0,9 %
Kontrolní skupina
Lék: Placebo
Kontrolní skupina (C) obdržela stejný objem 0,9% fyziologického roztoku během 48 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba morfia
Časové okno: 48 hodin
Kumulativní spotřeba morfinu během 48 hodin po operaci
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: 48 hodin
Bolest boduje v klidu a pohybu
48 hodin
Mechanická hyperalgezie
Časové okno: 48 hodin
Mechanická hyperalgezie pomocí tlakové algometrie
48 hodin
Výskyt vedlejších účinků
Časové okno: 48 hodin
Výskyt nežádoucích účinků: sedace, nevolnost, zvracení, svědění, noční můry
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christian Kern, University of Lausanne Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KL-48h
  • 179/05 (Jiný identifikátor: Cantonal Ethics Committee of Research on human)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit