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Efficacia analgesica della lidocaina e/o della ketamina per via endovenosa

21 settembre 2011 aggiornato da: Joray Florence, University of Lausanne Hospitals

Efficacia analgesica della perfusione endovenosa di lidocaina, ketamina o una combinazione dopo laparotomia in uno studio prospettico controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco

Lo scopo del presente studio è valutare il beneficio analgesico della lidocaina e della ketamina per via endovenosa nel periodo perioperatorio della chirurgia addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione ottimale del dolore postoperatorio facilita la riabilitazione subito dopo l'intervento chirurgico addominale. Diversi studi hanno dimostrato che l'analgesia postoperatoria di successo riduce anche le complicanze perioperatorie e migliora il comfort del paziente, fornendo così molti vantaggi per il paziente. Nella gestione del dolore acuto postoperatorio la lidocaina e/o la ketamina per via endovenosa sono state consigliate a causa del loro effetto di risparmio di morfina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, CH-1011
        • University Hospital Center and University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia addominale mediante laparotomia

Criteri di esclusione:

  • Laparoscopia
  • storia di dolore cronico
  • autosomministrazione di oppioidi
  • disturbi psichiatrici
  • difficoltà con la comunicazione
  • disfunzione renale o epatica
  • Stato fisico ASA > 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lidocaina
Lidocaina endovenosa somministrata prima dell'intervento (induzione dell'anestesia) e dopo l'intervento per 48 ore
Droga: Lidocaina,
Il gruppo Lidocaina ha ricevuto un bolo IV di 1,5 mg.kg-1 seguito da un'infusione continua di 2 mg.kg-1.h-1 intraoperatorio e 1,33 mg.kg-1.h-1 per 48 ore postoperatorie.
Comparatore attivo: Ketamina
Ketamina per via endovenosa somministrata prima dell'intervento (induzione dell'anestesia) e dopo l'intervento per 48 ore
Droga: Ketamina
Il gruppo ketamina ha ricevuto un bolo di 0,5 mg.kg-1, quindi 0,25 mg.kg-1.h-1 seguito da 0,1 mg.kg-1.h-1 per le prime 24 ore, poi 0,05 mg.kg-1.h-1 per le successive 24 h.
Comparatore attivo: Ketamina-lidocaina
Associazione endovenosa di ketamina e lidocaina somministrata prima dell'intervento (all'induzione dell'anestesia) e dopo l'intervento per 48 ore.
Droga: associazione ketamina-lidocaina
Il gruppo ketamina-lidocaina ha ricevuto un bolo di 1,5 mg.kg-1 di lidocaina e 0,5 mg.kg-1 di ketamina, un'infusione continua di 1,3 mg.kg-1.h-1 di lidocaina e 0,17 mg.kg-1. h-1 di ketamina è stato somministrato seguito da 0,9 mg.kg-1 di lidocaina con 0,08 mg.kg-1.h-1 di ketamina per 48 ore, la dose di ketamina è stata ridotta a 0,04 mg.kg-1.h- 1 dopo le prime 24 ore.
Comparatore placebo: Soluzione salina 0,9%
Gruppo di controllo
Droga: Placebo
Il gruppo di controllo (C) ha ricevuto un uguale volume di soluzione fisiologica allo 0,9% durante 48 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo cumulativo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
Consumo cumulativo di morfina oltre 48 ore dopo l'intervento
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 48 ore
Punteggi di dolore a riposo e movimento
48 ore
Iperalgesia meccanica
Lasso di tempo: 48 ore
Iperalgesia meccanica utilizzando l'algometria della pressione
48 ore
Presenza di effetti collaterali
Lasso di tempo: 48 ore
Presenza di effetti collaterali: sedazione, nausea, vomito, prurito, incubi
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christian Kern, University of Lausanne Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KL-48h
  • 179/05 (Altro identificatore: Cantonal Ethics Committee of Research on human)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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