Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa dożylnej lidokainy i/lub ketaminy

21 września 2011 zaktualizowane przez: Joray Florence, University of Lausanne Hospitals

Skuteczność przeciwbólowa dożylnej perfuzji lidokainy, ketaminy lub kombinacji po laparotomii w kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniu prospektywnym z podwójnie ślepą próbą

Celem pracy jest ocena przeciwbólowego działania lidokainy i ketaminy podawanej dożylnie w okresie okołooperacyjnym po operacjach jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalne leczenie bólu pooperacyjnego ułatwia rehabilitację bezpośrednio po operacji jamy brzusznej. Liczne badania wykazały, że skuteczna analgezja pooperacyjna zmniejsza również powikłania okołooperacyjne i poprawia komfort pacjenta, zapewniając w ten sposób wiele korzyści dla pacjenta. W leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego zaleca się dożylne podawanie lidokainy i/lub ketaminy ze względu na ich działanie oszczędzające morfinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, CH-1011
        • University Hospital Center and University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja jamy brzusznej metodą laparotomii

Kryteria wyłączenia:

  • laparoskopia
  • historia przewlekłego bólu
  • samodzielne podawanie opioidów
  • zaburzenia psychiczne
  • trudności z komunikacją
  • zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Stan fizyczny ASA > 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lidokaina
Dożylne podanie lidokainy przed operacją (indukcja znieczulenia) i po operacji przez 48 godzin
Lek: Lidokaina,
Grupa z lidokainą otrzymała IV bolus 1,5 mg.kg-1, a następnie ciągłą infuzję 2 mg.kg-1.h-1 śródoperacyjnie i 1,33 mg.kg-1.h-1 przez 48h po zabiegu.
Aktywny komparator: Ketamina
Dożylna ketamina podawana przedoperacyjnie (indukcja znieczulenia) i pooperacyjnie przez 48 godzin
Lek: Ketamina
Grupa ketaminy otrzymała bolus 0,5 mg.kg-1, następnie 0,25 mg.kg-1.h-1 następnie 0,1 mg.kg-1.h-1 przez pierwsze 24 h, następnie 0,05 mg.kg-1.h-1 przez następne 24 godz.
Aktywny komparator: Ketamina-lidokaina
Dożylna asocjacja ketaminy i lidokainy podawanych przed operacją (podczas indukcji znieczulenia) i pooperacyjnie w ciągu 48 godzin.
Lek: skojarzenie ketamina-lidokaina
Grupa ketamina-lidokaina otrzymywała bolus 1,5 mg.kg-1 lidokainy i 0,5 mg.kg-1 ketaminy, ciągły wlew 1,3 mg.kg-1.h-1 lidokainy i 0,17 mg.kg-1. podawano h-1 ketaminy, a następnie 0,9 mg.kg-1.h-1 lidokainy z 0,08 mg.kg-1.h-1 ketaminy w ciągu 48 h, dawkę ketaminy zmniejszono do 0,04 mg.kg-1.h- 1 po pierwszych 24 godzinach.
Komparator placebo: Sól fizjologiczna 0,9%
Grupa kontrolna
Lek: Placebo
Grupa kontrolna (C) otrzymywała taką samą objętość soli fizjologicznej 0,9% przez 48 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin
Skumulowane zużycie morfiny w ciągu 48 godzin po operacji
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
Ocena bólu w spoczynku i ruchu
48 godzin
Hiperalgezja mechaniczna
Ramy czasowe: 48 godzin
Mechaniczna przeczulica bólowa za pomocą algometrii ciśnienia
48 godzin
Występowanie skutków ubocznych
Ramy czasowe: 48 godzin
Występowanie działań niepożądanych: uspokojenie, nudności, wymioty, swędzenie, koszmary senne
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christian Kern, University of Lausanne Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KL-48h
  • 179/05 (Inny identyfikator: Cantonal Ethics Committee of Research on human)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Lidokaina,

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj