Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af intravenøs lidokain og/eller ketamin

21. september 2011 opdateret af: Joray Florence, University of Lausanne Hospitals

Analgetisk virkning af intravenøs perfusion af lidocain, ketamin eller en kombination efter laparotomi i en placebokontrolleret, randomiseret, dobbeltblind prospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den smertestillende fordel ved intravenøs lidocain og ketamin i den perioperative periode med abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal postoperativ smertebehandling letter rehabilitering umiddelbart efter abdominal operation. Flere undersøgelser har vist, at vellykket postoperativ analgesi også reducerer perioperative komplikationer og forbedrer patientkomforten, hvilket giver mange fordele for patienten. Ved akut postoperativ smertebehandling er intravenøs lidocain og/eller ketamin blevet anbefalet på grund af deres morfinbesparende effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, CH-1011
        • University Hospital Center and University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • abdominal kirurgi ved laparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • laparoskopi
  • historie med kroniske smerter
  • opioid selvadministration
  • psykiatriske lidelser
  • vanskeligheder med kommunikation
  • nyre- eller leverdysfunktion
  • ASA fysisk status > 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Intravenøs lidokain administreret præoperativt (anæstesi-induktion) og postoperativt i 48 timer
Medicin: Lidokain,
Lidocaingruppen modtog en IV bolus på 1,5 mg.kg-1 efterfulgt af en kontinuerlig infusion af 2 mg.kg-1.h-1 intraoperativt og 1,33 mg.kg-1.h-1 i 48 timer efter operationen.
Aktiv komparator: Ketamin
Intravenøs ketamin administreret præoperativt (anæstesi-induktion) og postoperativt i 48 timer
Medicin: Ketamin
Ketamingruppen modtog en bolus på 0,5 mg.kg-1, derefter 0,25 mg.kg-1.h-1 efterfulgt af 0,1 mg.kg-1.h-1 i de første 24 timer, derefter 0,05 mg.kg-1.h-1 de næste 24 timer.
Aktiv komparator: Ketamin-Lidocain
Intravenøs association af ketamin og lidocain administreret præoperativt (ved anæstesiinduktion) og postoperativt i 48 timer.
Medicin: association ketamin-lidokain
Ketamin-lidocain-gruppen modtog en bolus på 1,5 mg.kg-1 lidocain og 0,5 mg.kg-1 ketamin, en kontinuerlig infusion af 1,3 mg.kg-1.h-1 lidocain og 0,17 mg.kg-1. h-1 ketamin blev leveret efterfulgt af 0,9 mg.kg-1 lidocain med 0,08 mg.kg-1.h-1 ketamin i løbet af 48 timer, idet dosis af ketamin blev reduceret til 0,04 mg.kg-1.h- 1 efter de første 24 timer.
Placebo komparator: Saltvand 0,9%
Kontrolgruppe
Medicin: Placebo
Kontrolgruppen (C) modtog et tilsvarende volumen saltvand 0,9 % i løbet af 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer
Kumulativt morfinforbrug over 48 timer postoperativt
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 48 timer
Smerter scorer ved hvile og bevægelse
48 timer
Mekanisk hyperalgesi
Tidsramme: 48 timer
Mekanisk hyperalgesi ved hjælp af trykalgoritme
48 timer
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 48 timer
Forekomst af bivirkninger: sedation, kvalme, opkastning, kløe, mareridt
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Studieleder: Christian Kern, University of Lausanne Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2011

Først opslået (Skøn)

23. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KL-48h
  • 179/05 (Anden identifikator: Cantonal Ethics Committee of Research on human)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Lidokain,

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner