Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen lidokaiinin ja/tai ketamiinin analgeettinen teho

keskiviikko 21. syyskuuta 2011 päivittänyt: Joray Florence, University of Lausanne Hospitals

Lidokaiinin, ketamiinin tai yhdistelmän laskimonsisäisen perfuusion kipua lievittävä teho laparotomian jälkeen lumekontrolloidussa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa prospektiivitutkimuksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen lidokaiinin ja ketamiinin analgeettista hyötyä vatsaleikkauksen perioperatiivisessa jaksossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen postoperatiivinen kivunhallinta helpottaa kuntoutusta välittömästi vatsaleikkauksen jälkeen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että onnistunut postoperatiivinen analgesia vähentää myös perioperatiivisia komplikaatioita ja parantaa potilaan mukavuutta, mikä tarjoaa monia etuja potilaalle. Akuutissa postoperatiivisessa kivunhoidossa suonensisäistä lidokaiinia ja/tai ketamiinia on suositeltu niiden morfiinia säästävän vaikutuksen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, CH-1011
        • University Hospital Center and University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vatsan leikkaus laparotomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • laparoskopia
  • krooninen kipu historiassa
  • opioidien itseannostelu
  • psykiatriset häiriöt
  • kommunikaatiovaikeuksia
  • munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • ASA fyysinen tila > 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini
Suonensisäinen lidokaiini annettuna ennen leikkausta (anestesian induktio) ja leikkauksen jälkeen 48 tunnin ajan
Lääke: Lidokaiini,
Lidokaiiniryhmä sai IV boluksen 1,5 mg.kg-1, jota seurasi jatkuva infuusio 2 mg.kg-1.h-1 intraoperatiivinen ja 1,33 mg.kg-1.h-1 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Ketamiini
Suonensisäinen ketamiini annettuna ennen leikkausta (anestesian induktio) ja leikkauksen jälkeen 48 tunnin ajan
Lääke: Ketamiini
Ketamiiniryhmä sai boluksen 0,5 mg.kg-1, sitten 0,25 mg.kg-1.h-1 sen jälkeen 0,1 mg.kg-1.h-1 ensimmäiset 24 tuntia, sitten 0,05 mg.kg-1.h-1 seuraavan 24 tunnin ajan.
Active Comparator: Ketamiini-lidokaiini
Ketamiinin ja lidokaiinin suonensisäinen yhdistelmä annettuna ennen leikkausta (anestesian induktion yhteydessä) ja leikkauksen jälkeen 48 tunnin ajan.
Lääke: yhdistelmä ketamiini-lidokaiinia
Ketamiini-lidokaiiniryhmä sai boluksena 1,5 mg.kg-1 lidokaiinia ja 0,5 mg.kg-1 ketamiinia, jatkuvana infuusiona 1,3 mg.kg-1.h-1 lidokaiinia ja 0,17 mg.kg-1. h-1 ketamiinia annettiin ja sen jälkeen 0,9 mg.kg-1 lidokaiinia ja 0,08 mg.kg-1.h-1 ketamiinia 48 tunnin aikana, jolloin ketamiinin annos pienennettiin arvoon 0,04 mg.kg-1.h- 1 ensimmäisen 24 tunnin jälkeen.
Placebo Comparator: Suolaliuos 0,9 %
Kontrolliryhmä
Lääke: Plasebo
Kontrolliryhmä (C) sai saman määrän suolaliuosta 0,9 % 48 tunnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kumulatiivinen morfiinin kulutus 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kipu pisteitä levossa ja liikkeessä
48 tuntia
Mekaaninen hyperalgesia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Mekaaninen hyperalgesia painealgometrialla
48 tuntia
Sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Sivuvaikutusten esiintyminen: sedaatio, pahoinvointi, oksentelu, kutina, painajaiset
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lausanne Hospitals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christian Kern, University of Lausanne Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KL-48h
  • 179/05 (Muu tunniste: Cantonal Ethics Committee of Research on human)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa