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Eficacia analgésica de la lidocaína y/o ketamina intravenosas

21 de septiembre de 2011 actualizado por: Joray Florence, University of Lausanne Hospitals

Eficacia analgésica de la perfusión intravenosa de lidocaína, ketamina o una combinación después de laparotomía en un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

El objetivo del presente estudio es evaluar el beneficio analgésico de la lidocaína y la ketamina intravenosas en el perioperatorio de cirugía abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo óptimo del dolor postoperatorio facilita la rehabilitación inmediatamente después de la cirugía abdominal. Múltiples estudios han demostrado que la analgesia posoperatoria exitosa también reduce las complicaciones perioperatorias y mejora la comodidad del paciente, lo que brinda muchos beneficios para el paciente. En el manejo del dolor posoperatorio agudo, se ha recomendado la lidocaína y/o la ketamina por vía intravenosa debido a su efecto ahorrador de morfina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, CH-1011
        • University Hospital Center and University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía abdominal por laparotomía

Criterio de exclusión:

  • laparoscopia
  • antecedentes de dolor cronico
  • autoadministración de opioides
  • Desórdenes psiquiátricos
  • dificultades con la comunicación
  • disfunción renal o hepática
  • Estado físico ASA > 3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lidocaína
Lidocaína intravenosa administrada preoperatoriamente (inducción anestésica) y postoperatoriamente durante 48 horas
Droga: Lidocaína,
El grupo de lidocaína recibió un bolo IV de 1,5 mg.kg-1 seguido de una infusión continua de 2 mg.kg-1.h-1 intraoperatoria y 1,33 mg.kg-1.h-1 a las 48 h del postoperatorio.
Comparador activo: Ketamina
Ketamina intravenosa administrada preoperatoriamente (inducción anestésica) y postoperatoriamente durante 48 horas
Droga: Ketamina
El grupo de ketamina recibió un bolo de 0,5 mg.kg-1, luego 0,25 mg.kg-1.h-1 seguido de 0,1 mg.kg-1.h-1 durante las primeras 24 h, luego 0,05 mg.kg-1.h-1 durante las próximas 24h.
Comparador activo: Ketamina-lidocaína
Asociación intravenosa de ketamina y lidocaína administrada preoperatoriamente (en la inducción anestésica) y postoperatoriamente durante 48 horas.
Droga: asociación ketamina-lidocaína
El grupo ketamina-lidocaína recibió un bolo de 1,5 mg.kg-1 de lidocaína y 0,5 mg.kg-1 de ketamina, una infusión continua de 1,3 mg.kg-1.h-1 de lidocaína y 0,17 mg.kg-1. h-1 de ketamina seguida de 0,9 mg.kg-1 de lidocaína con 0,08 mg.kg-1.h-1 de ketamina durante 48 h, reduciéndose la dosis de ketamina a 0,04 mg.kg-1.h- 1 después de las primeras 24 horas.
Comparador de placebos: Salino 0,9%
Grupo de control
Droga: Placebo
El grupo control (C) recibió un volumen igual de solución salina al 0,9 % durante 48 h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas
Consumo acumulado de morfina durante las 48 horas posteriores a la operación
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
Puntuaciones de dolor en reposo y en movimiento
48 horas
Hiperalgesia mecánica
Periodo de tiempo: 48 horas
Hiperalgesia mecánica mediante algometría de presión
48 horas
Aparición de efectos secundarios
Periodo de tiempo: 48 horas
Aparición de efectos secundarios: sedación, náuseas, vómitos, picazón, pesadillas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lausanne Hospitals

Investigadores

  • Director de estudio: Christian Kern, University of Lausanne Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KL-48h
  • 179/05 (Otro identificador: Cantonal Ethics Committee of Research on human)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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