Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende werkzaamheid van intraveneus lidocaïne en/of ketamine

21 september 2011 bijgewerkt door: Joray Florence, University of Lausanne Hospitals

Pijnstillende werkzaamheid van intraveneuze perfusie van lidocaïne, ketamine of een combinatie na laparotomie in een placebogecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde prospectieve studie

Het doel van de huidige studie is om het analgetische voordeel van intraveneuze lidocaïne en ketamine in de peri-operatieve periode van abdominale chirurgie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Optimaal postoperatief pijnmanagement vergemakkelijkt de revalidatie direct na een buikoperatie. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat succesvolle postoperatieve analgesie ook peri-operatieve complicaties vermindert en het comfort van de patiënt verbetert, wat veel voordelen voor de patiënt oplevert. Bij acute postoperatieve pijnbestrijding zijn intraveneuze lidocaïne en/of ketamine aanbevolen vanwege hun morfine-sparende effect.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, CH-1011
        • University Hospital Center and University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • buikoperatie door laparotomie

Uitsluitingscriteria:

  • laparoscopie
  • geschiedenis van chronische pijn
  • opioïde zelftoediening
  • psychiatrische stoornissen
  • moeilijkheden met communicatie
  • nier- of leverfunctiestoornis
  • ASA fysieke status > 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne
Intraveneuze lidocaïne preoperatief toegediend (anesthesie-inductie) en postoperatief gedurende 48 uur
Geneesmiddel: Lidocaïne,
De lidocaïnegroep kreeg een intraveneuze bolus van 1,5 mg.kg-1 gevolgd door een continu infuus van 2 mg.kg-1.u-1 intraoperatief en 1,33 mg.kg-1.h-1 gedurende 48 uur postoperatief.
Actieve vergelijker: Ketamine
Intraveneuze ketamine toegediend preoperatief (anesthesie-inductie) en postoperatief gedurende 48 uur
Geneesmiddel: Ketamine
De ketaminegroep kreeg een bolus van 0,5 mg.kg-1, daarna 0,25 mg.kg-1.h-1 gevolgd door 0,1 mg.kg-1.h-1 gedurende de eerste 24 uur, daarna 0,05 mg.kg-1.u-1 voor de komende 24 uur.
Actieve vergelijker: Ketamine-lidocaïne
Intraveneuze combinatie van ketamine en lidocaïne preoperatief toegediend (bij anesthesie-inductie) en postoperatief gedurende 48 uur.
Geneesmiddel: associatie ketamine-lidocaïne
De ketamine-lidocaïnegroep kreeg een bolus van 1,5 mg.kg-1 lidocaïne en 0,5 mg.kg-1 ketamine, een continu infuus van 1,3 mg.kg-1.h-1 lidocaïne en 0,17 mg.kg-1. h-1 ketamine werd toegediend, gevolgd door 0,9 mg.kg-1 lidocaïne met 0,08 mg.kg-1.h-1 ketamine gedurende 48 uur, waarbij de dosis ketamine werd verlaagd tot 0,04 mg.kg-1.h- 1 na de eerste 24 uur.
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing 0,9%
Controlegroep
Geneesmiddel: Placebo
De controlegroep (C) kreeg gedurende 48 uur een gelijk volume zoutoplossing 0,9%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief morfineverbruik
Tijdsspanne: 48 uur
Cumulatieve morfineconsumptie gedurende 48 uur postoperatief
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 48 uur
Pijnscores in rust en beweging
48 uur
Mechanische hyperalgesie
Tijdsspanne: 48 uur
Mechanische hyperalgesie met behulp van drukalgometrie
48 uur
Optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur
Optreden van bijwerkingen: sedatie, misselijkheid, braken, jeuk, nachtmerries
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christian Kern, University of Lausanne Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KL-48h
  • 179/05 (Andere identificatie: Cantonal Ethics Committee of Research on human)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren