Une étude de phase I sur le lapatinib (Tykerb) associé à l'ixabépilone (Ixempra) en tant que traitement de 2e ligne pour les patients atteints d'un carcinome ou d'un carcinosarcome de l'endomètre récurrent ou persistant surexprimé par HER-2

Critère d'intégration:

1. Carcinome ou carcinosarcome de l'endomètre histologiquement confirmé avec des signes de maladie persistante ou de progression après une chirurgie initiale et une chimiothérapie adjuvante, une radiothérapie ou les deux, ne pouvant pas faire l'objet d'un traitement de sauvetage curatif.
2. Amplification du gène ErbB2 par FISH (copies du gène ErbB2 sur les signaux du chromosome 17) > = 2,0 ; La surexpression d'ErbB2 est définie par une immunocoloration> = 2 pour ErB2

3. Maladie mesurable, définie comme ≥ 1 lésion pouvant être mesurée avec précision

   • 1 dimensions ≥ 20 mm par des techniques conventionnelles OU ≥ 10 mm par tomodensitométrie spiralée, IRM ou TEP (ceux qui subissent une chirurgie de sauvetage cytoréductive avec une tumeur résiduelle ≥ 20 mm sont éligibles)
4. Ceux qui n'ont jamais reçu de chimiothérapie doivent être inscrits jusqu'à l'échec d'un schéma de chimiothérapie
5. Les traitements antérieurs par radiothérapie pour la prise en charge palliative de la maladie métastatique sont autorisés à condition qu'au moins 4 semaines se soient écoulées depuis la dernière fraction de radiothérapie, que la progression de la maladie ait été documentée et que tous les événements indésirables liés au traitement soient ≦ grade 2 au moment de l'enregistrement.
6. Espérance de vie ≥ 12 semaines
7. Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2
8. Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle mesurée dans les 14 jours

Critère d'exclusion:

1. Précédemment non irradié, ganglion lymphatique vaginal, pelvien ou paraaortique isolé, récidive pulmonaire (qui est confinée à un lobe qui peut être réséqué ou irradié) ou autre récidive potentiellement curable telle qu'une récidive pelvienne centrale pour laquelle une exentération pelvienne est possible
2. Femmes enceintes ou allaitantes.
3. Sujets qui ont une maladie hépatique ou biliaire active actuelle (à l'exception des patients atteints du syndrome de Gilbert, de calculs biliaires asymptomatiques, de métastases hépatiques ou d'une maladie hépatique chronique stable selon l'évaluation de l'investigateur)
4. Traitement antérieur par Lapatinib ou Ixabepilone.
5. métastases du SNC.
6. Autres agents expérimentaux ou traitement anticancéreux en cours
7. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une hypertension non contrôlée, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, une plaie/ulcère/fracture osseuse grave ne cicatrisant pas ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiterait le respect des exigences en matière d'études.
8. Patients atteints d'une maladie du tractus gastro-intestinal entraînant une incapacité à prendre des médicaments par voie orale, syndrome de malabsorption, nécessité d'une alimentation par voie intraveineuse, interventions chirurgicales antérieures affectant l'absorption, maladie gastro-intestinale inflammatoire non contrôlée (par exemple, maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
9. Neuropathie périphérique préexistante≥G2