Essai d'exercice dans l'insuffisance rénale chronique (AWARD)
3 janvier 2023 mis à jour par: Stephen Seliger, University of Maryland, Baltimore
Essai randomisé d'entraînement à l'exercice aérobie sur la fonction cognitive et physique dans l'insuffisance rénale chronique
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est extrêmement fréquente chez les personnes âgées, chez qui elle est associée à une altération de la cognition et de la fonction physique.
Le but de cette étude est de tester les effets de 12 mois d'entraînement aérobie et d'exercices de résistance par rapport à l'éducation à la santé sur les performances cognitives et physiques chez 120 adultes âgés atteints d'IRC ne nécessitant pas de dialyse.
Les résultats de cette étude seront essentiels pour démontrer l'efficacité de l'exercice dans l'amélioration de la fonction et, en fin de compte, dans la prévention de l'invalidité dans cette population à haut risque d'adultes âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles comparant 12 mois d'entraînement aérobique et d'exercices de résistance à l'éducation à la santé (contrôle de l'attention) sur les performances neurocognitives et physiques chez les personnes âgées vivant dans la communauté (âge> 55) et les stades 3b et 4 de l'IRC. -les critères de jugement principaux sont les changements dans les performances physiques (y compris la capacité aérobie et la marche sous-maximale) et les performances neurocognitives (y compris les fonctions exécutives).
Les mesures des résultats seront évaluées au départ et après 6 et 12 mois. L'entraînement physique aura lieu trois fois par semaine dans un centre d'exercices de recherche dédié et sera supervisé par des spécialistes de l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center / University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Stade 3-4 Maladie rénale chronique (taux de filtration glomérulaire estimé 15-45)
- 60 à 85 ans
- Parlant anglais
Critère d'exclusion:
- Démence ou déficience cognitive
- Greffe rénale
- Insuffisance cardiaque de classe 3-4 de la New York Heart Association
- Maladie pulmonaire chronique sévère
- Angor instable ou revascularisation coronarienne au cours des 3 derniers mois
- Problèmes orthopédiques qui empêcheraient l'entraînement à l'exercice aérobique
- Infection connue et non traitée
- Arthrite invalidante
- Arythmie incontrôlée
- Plus de 14 consommations alcoolisées par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'aérobie
12 mois de marche sur tapis roulant et d'exercices de musculation.
L'exercice progresse progressivement en vitesse de marche et en temps sur le tapis roulant en fonction de la tolérance, des capacités et de la sécurité de l'individu.
Pendant les mois 1 à 6, l'exercice aura lieu 3 fois par semaine au centre de recherche.
Pendant les mois 6 à 12, l'exercice aura lieu 2 fois par semaine au centre et 1 fois par semaine à la maison.
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12 mois d'exercice aérobique
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Comparateur actif: Éducation à la santé
12 mois de sessions d'éducation à la santé qui couvriront des sujets importants pour les personnes âgées (voyages en toute sécurité, dépistages préventifs adaptés à l'âge, ressources pour des informations fiables sur la santé et sujets liés à l'insuffisance rénale chronique).
Pendant les mois 1 à 6, les cours auront lieu 1 fois par semaine.
Pendant les mois 6 à 12, les cours auront lieu 1 fois par mois.
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12 mois de séances d'éducation à la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité aérobie maximale
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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VO2peak, mesuré par Graded Exercise Treadmill Test (GXT) avec un protocole Balke modifié - plus élevé indique une meilleure capacité aérobie
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changement en 6 minutes à pied
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Distance parcourue en 6 minutes - une plus grande distance représente une fonction supérieure
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction physique
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Timed Up and Go Test
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Nombre avec score de batterie de performance physique courte (SPPB) <10 (sur 12 maximum)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La batterie de performance physique courte est un test de la fonction des membres inférieurs conçu pour être administré aux personnes âgées, composé de trois éléments : 1) vitesse de marche habituelle sur un parcours de 4 mètres ; 2) cinq appuis de chaise répétés ; 3) batterie d'équilibre debout.
Chaque composant est noté de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction, et les scores totaux de chaque composant sont additionnés (gamme, 0-12).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2011
Première publication (Estimation)
28 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00045276
- 1R01DK090401-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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