Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituskoe kroonisessa munuaissairaudessa (AWARD)

tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Stephen Seliger, University of Maryland, Baltimore

Kroonisen munuaissairauden kognitiivisia ja fyysisiä toimintoja käsittelevän aerobisen harjoittelun satunnaistettu kokeilu

Krooninen munuaistauti (CKD) on erittäin yleinen iäkkäillä aikuisilla, joilla se liittyy kognition ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 12 kuukauden aerobisen ja vastusharjoittelun vaikutuksia terveyskasvatukseen verrattuna kognitiiviseen ja fyysiseen suorituskykyyn 120 vanhemmalla aikuisella, joilla on krooninen sairaus, joka ei vaadi dialyysihoitoa. Tämän tutkimuksen tulokset ovat välttämättömiä, jotta voidaan osoittaa harjoituksen tehokkuus toimintakyvyn parantamisessa ja lopulta vamman ehkäisyssä tässä riskialttiissa ikääntyneiden aikuisten väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan 12 kuukauden aerobista ja vastustuskykyistä harjoittelua verrattuna terveyskasvatukseen (attention control) neurokognitiiviseen ja fyysiseen suorituskykyyn yhteiskunnassa asuvien iäkkäiden aikuisten (ikä> 55) ja kroonisen sairauden vaiheissa 3b ja 4. - Ensisijaiset tulokset ovat fyysisen suorituskyvyn (mukaan lukien aerobinen kapasiteetti ja submaksimaalinen kävely) ja neurokognitiivisen suorituskyvyn (mukaan lukien toimeenpanotoiminnot) muutokset.

Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Harjoitusharjoituksia järjestetään kolmesti viikossa erityisessä tutkimusliikuntakeskuksessa, ja sitä valvovat liikuntaasiantuntijat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center / University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe 3-4 Krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus 15-45)
  • Ikä 60-85
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • Munuaisensiirto
  • New York Heart Associationin luokan 3-4 sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea krooninen keuhkosairaus
  • Epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon revaskularisaatio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ortopediset ongelmat, jotka estäisivät aerobisen harjoittelun
  • Tunnettu, hoitamaton infektio
  • Niveltulehduksen poistaminen käytöstä
  • Hallitsematon rytmihäiriö
  • Yli 14 alkoholijuomaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
12 kuukautta juoksumatolla kävelyä ja voimaharjoittelua. Liikunta etenee asteittain kävelynopeudessa ja juoksumatolla ajassa yksilön sietokyvyn, kykyjen ja turvallisuuden perusteella. Kuukausien ajan 1-6 harjoitusta 3 kertaa viikossa tutkimuskeskuksessa. Kuukausien ajan 6-12 liikuntaa 2 kertaa viikossa keskustassa ja kerran viikossa kotona.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoittelu
12 kuukautta aerobista harjoittelua
Active Comparator: Terveysopetus
12 kuukauden terveyskasvatustilaisuuksia, jotka kattavat iäkkäille aikuisille tärkeitä aiheita (turvallinen matkustaminen, ikään sopivat ennaltaehkäisevät seulonnat, luotettavan terveystiedon resurssit ja krooniseen munuaissairauteen liittyvät aiheet). Kuukausien ajan 1-6 oppituntia järjestetään kerran viikossa. Kuukausien ajan 6-12 oppituntia järjestetään kerran kuukaudessa.
Käyttäytyminen: Terveysopetus
12 kuukautta terveyskasvatusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huippuaerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
VO2-huippu mitattuna Graded Exercise Treadmill Test (GXT) -testillä muokatulla Balke-protokollalla - korkeampi tarkoittaa parempaa aerobista kapasiteettia
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kävelty matka 6 minuutissa - suurempi matka edustaa parempaa toimintaa
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ajastettu testi
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Luku, jossa lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) pisteet <10 (12 maksimipisteestä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Short Physical Performance Battery on alaraajojen toiminnan testi, joka on suunniteltu annettavaksi vanhemmille aikuisille, ja se koostuu kolmesta osasta: 1) tavallinen kävelynopeus 4 metrin matkalla; 2) viisi toistuvaa tuolien seisontatuolia; 3) seisova tasapainoparisto. Jokainen komponentti saa pisteet 0-4, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa, ja kunkin komponentin kokonaispisteet lasketaan yhteen (alue, 0-12).
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00045276
  • 1R01DK090401-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa