Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební zkouška u chronického onemocnění ledvin (AWARD)

3. ledna 2023 aktualizováno: Stephen Seliger, University of Maryland, Baltimore

Randomizovaná zkouška aerobního cvičení na kognitivní a fyzické funkce u chronického onemocnění ledvin

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je mimořádně časté u starších dospělých, u kterých je spojeno s poruchou kognitivních funkcí a fyzických funkcí. Účelem této studie je otestovat účinky 12měsíčního aerobního a odporového cvičení ve srovnání se zdravotní výchovou na kognitivní a fyzickou výkonnost u 120 starších dospělých s chronickým onemocněním ledvin, kteří nevyžadují dialýzu. Výsledky této studie budou zásadní pro prokázání účinnosti cvičení na zlepšení funkce a v konečném důsledku k prevenci invalidity u této vysoce rizikové populace starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami porovnávající 12 měsíců aerobního a odporového cvičení vs. zdravotní výchova (kontrola pozornosti) na neurokognitivní a fyzickou výkonnost u starších dospělých žijících v komunitě (věk >55 let) a CKD stádia 3b a 4. Co -primárními výsledky jsou změna fyzické výkonnosti (včetně aerobní kapacity a submaximální chůze) a neurokognitivní výkonnosti (včetně exekutivních funkcí).

Výsledky měření budou hodnoceny na začátku a po 6 a 12 měsících. Cvičební trénink bude probíhat třikrát týdně ve specializovaném výzkumném cvičebním centru a bude pod dohledem odborníků na cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center / University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stádium 3-4 Chronické onemocnění ledvin (odhadovaná míra glomerulární filtrace 15-45)
  • Věk 60 až 85 let
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Demence nebo kognitivní poruchy
  • Transplantace ledvin
  • Srdeční selhání třídy 3-4 New York Heart Association
  • Závažné chronické onemocnění plic
  • Nestabilní angina pectoris nebo koronární revaskularizace během posledních 3 měsíců
  • Ortopedické problémy, které by vylučovaly aerobní cvičení
  • Známá, neléčená infekce
  • Deaktivace artritidy
  • Nekontrolovaná arytmie
  • Více než 14 alkoholických nápojů týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
12 měsíců chůze na běžeckém pásu a silového tréninku. Cvičení postupně postupuje v rychlosti a čase chůze na běžeckém pásu na základě individuální tolerance, schopností a bezpečnosti. Po dobu 1-6 měsíců bude ve výzkumném centru probíhat 3x týdně cvičení. Po dobu 6-12 měsíců bude cvičení probíhat 2x týdně v centru a 1x týdně doma.
Behaviorální: Trénink aerobního cvičení
12 měsíců aerobního cvičení
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
12 měsíců lekcí zdravotní výchovy, které pokrývají témata důležitá pro starší dospělé (bezpečné cestování, preventivní prohlídky přiměřené věku, zdroje spolehlivých informací o zdraví a témata související s chronickým onemocněním ledvin). Po dobu měsíců 1-6 lekcí bude probíhat 1x týdně. Po dobu 6-12 lekcí bude probíhat 1x za měsíc.
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
12 měsíců zdravotní výchovy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna špičkové aerobní kapacity
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
VO2peak, měřeno testem Graded Exercise Treadmill Test (GXT) s upraveným protokolem Balke – vyšší znamená lepší aerobní kapacitu
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna za 6 minut chůze
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Uběhnutá vzdálenost za 6 minut - větší vzdálenost znamená vyšší funkci
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkce
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Timed Up and Go Test
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet s krátkou fyzickou výkonností baterie (SPPB) skóre <10 (z maxima 12)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Short Physical Performance Battery je test funkce dolních končetin navržený pro podávání starším dospělým, který se skládá ze tří složek: 1) obvyklá rychlost chůze na 4metrové trati; 2) pět opakovaných stojanů na židle; 3) baterie pro stojatou rovnováhu. Každá složka je hodnocena 0–4, přičemž vyšší skóre značí lepší funkci a celkové skóre každé složky se sečte (rozsah 0–12).
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00045276
  • 1R01DK090401-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink aerobního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit