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慢性腎臓病における運動試験 (AWARD)

2023年1月3日 更新者：Stephen Seliger、University of Maryland, Baltimore

慢性腎臓病における認知機能と身体機能に関する有酸素運動トレーニングのランダム化試験

慢性腎臓病 (CKD) は高齢者に非常に多く、認知機能や身体機能の障害を伴います。 この研究の目的は、透析を必要としない CKD の高齢者 120 人を対象に、12 か月の有酸素運動と筋力トレーニングを健康教育と比較して、認知能力と身体能力に及ぼす影響をテストすることです。 この研究の結果は、機能を改善し、最終的にこの高リスクの高齢者集団の障害を予防する上での運動の有効性を実証するために不可欠です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、地域在住の高齢者 (55 歳以上) および CKD ステージ 3b および 4 を対象に、神経認知および身体能力に関する 12 か月の有酸素運動および抵抗運動トレーニングと健康教育 (注意制御) を比較する並行群無作為化比較試験です。 Co -主要な結果は、身体能力（有酸素能力および最大下歩行を含む）および神経認知能力（実行機能を含む）の変化です。

結果の測定は、ベースライン時と 6 か月後および 12 か月後に評価されます。 エクササイズ トレーニングは専用のリサーチ エクササイズ センターで週 3 回行われ、エクササイズの専門家によって監督されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Baltimore VA Medical Center / University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステージ 3-4 慢性腎臓病 (推定糸球体濾過率 15-45)
  • 60～85歳
  • 英語を話す

除外基準:

  • 認知症または認知障害
  • 腎移植
  • ニューヨーク心臓協会クラス 3-4 心不全
  • 重度の慢性肺疾患
  • -過去3か月以内の不安定狭心症または冠動脈血行再建術
  • 有酸素運動トレーニングを妨げる整形外科的問題
  • 既知の未治療の感染症
  • 関節炎を無効にする
  • コントロールされていない不整脈
  • 週に14本以上のアルコール飲料

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：有酸素運動
12 か月間のトレッドミル ウォーキングと筋力トレーニング。 運動は、個人の耐性、能力、および安全性に基づいて、トレッドミルでの歩行速度と時間で徐々に進行します。 1～6か月間、研究センターで週3回のエクササイズが行われます。 6 ～ 12 か月間、エクササイズはセンターで週 2 回、自宅で週 1 回行われます。
行動：有酸素運動トレーニング
12ヶ月の有酸素運動
アクティブコンパレータ：健康教育
高齢者にとって重要なトピック（安全な旅行、年齢に応じた予防スクリーニング、信頼できる健康情報のリソース、および慢性腎臓病に関連するトピック）をカバーする12か月の健康教育セッション。 1～6か月間、週1回のクラスが行われます。 6-12 ヶ月のクラスは、月に 1 回行われます。
行動：健康教育
12か月の健康教育セッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク有酸素容量の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
VO2peak、Balke プロトコルを修正した Graded Exercise Treadmill Test (GXT) で測定 - 高いほど有酸素能力が高いことを示す
ベースライン、6 か月、12 か月
徒歩6分での変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
6 分間で歩いた距離 - 距離が長いほど機能が高いことを表します
ベースライン、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
タイムアップ アンド ゴー テスト
ベースライン、6 か月、12 か月
身体能力低下バッテリー (SPPB) スコアが 10 未満の数 (最大 12 のうち)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
Short Physical Performance Battery は、高齢者向けに設計された下肢機能のテストで、次の 3 つの要素で構成されます。1) 4 メートルのコースでの通常の歩行速度。 2) 椅子スタンドを 5 回繰り返す。 3) スタンディングバランスバッテリー。 各コンポーネントには 0 ～ 4 のスコアが付けられ、スコアが高いほど機能が優れていることを示し、各コンポーネントの合計スコアが合計されます (範囲、0 ～ 12)。
ベースライン、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Maryland, Baltimore

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2017年10月31日

研究の完了 (実際)

2017年10月31日

試験登録日

最初に提出

2011年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月3日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HP-00045276
  • 1R01DK090401-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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