Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wysiłkowa w przewlekłej chorobie nerek (AWARD)

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Stephen Seliger, University of Maryland, Baltimore

Randomizowana próba treningu aerobowego w zakresie funkcji poznawczych i fizycznych w przewlekłej chorobie nerek

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest niezwykle powszechna u osób starszych, u których wiąże się z upośledzeniem funkcji poznawczych i fizycznych. Celem tego badania jest sprawdzenie wpływu 12-miesięcznego treningu aerobowego i ćwiczeń oporowych w porównaniu z edukacją zdrowotną na sprawność poznawczą i fizyczną u 120 starszych osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek niewymagających dializ. Wyniki tego badania będą miały zasadnicze znaczenie dla wykazania skuteczności ćwiczeń w poprawie funkcji i ostatecznie w zapobieganiu niepełnosprawności w tej populacji osób starszych wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to kontrolowane badanie z randomizacją w grupach równoległych, porównujące 12-miesięczny trening aerobowy i ćwiczenia oporowe z edukacją zdrowotną (kontrola uwagi) w zakresie sprawności neurokognitywnej i fizycznej wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności (w wieku >55 lat) i CKD w stadium 3b i 4. Co -główne wyniki to zmiana sprawności fizycznej (w tym wydolności tlenowej i chodu submaksymalnego) oraz sprawności neurokognitywnej (w tym funkcji wykonawczych).

Miary wyników zostaną ocenione na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach. Trening fizyczny będzie odbywał się trzy razy w tygodniu w dedykowanym centrum badawczym i będzie nadzorowany przez specjalistów od ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center / University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stadium 3-4 Przewlekła choroba nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego 15-45)
  • Wiek od 60 do 85 lat
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych
  • Przeszczep nerki
  • Niewydolność serca klasy 3-4 według New York Heart Association
  • Ciężka przewlekła choroba płuc
  • Niestabilna dławica piersiowa lub rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Problemy ortopedyczne wykluczające trening aerobowy
  • Znana, nieleczona infekcja
  • Wyłączenie artretyzmu
  • Niekontrolowana arytmia
  • Ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
12 miesięcy marszu na bieżni i treningu siłowego. Ćwiczenia są stopniowo rozwijane pod względem szybkości i czasu marszu na bieżni w oparciu o indywidualną tolerancję, umiejętności i bezpieczeństwo. Przez miesiące 1-6 ćwiczenia odbywać się będą 3 razy w tygodniu w ośrodku badawczym. Dla miesięcy 6-12 ćwiczenia będą odbywać się 2 razy w tygodniu w ośrodku i 1 raz w tygodniu w domu.
Behawioralne: Trening aerobowy
12 miesięcy ćwiczeń aerobowych
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
12-miesięczne sesje edukacji zdrowotnej, które obejmą tematy ważne dla osób starszych (bezpieczne podróżowanie, odpowiednie do wieku badania profilaktyczne, źródła wiarygodnych informacji zdrowotnych oraz tematy związane z przewlekłą chorobą nerek). Przez miesiące 1-6 zajęcia odbywać się będą 1 raz w tygodniu. Przez miesiące 6-12 zajęcia odbywać się będą 1 raz w miesiącu.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
12 miesięcy sesji edukacji zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowej wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
VO2peak, mierzone za pomocą testu stopniowego wysiłkowego na bieżni (GXT) ze zmodyfikowanym protokołem Balke – wyższy wskazuje na lepszą wydolność tlenową
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w 6 minut spacerem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Dystans pokonany w ciągu 6 minut - większy dystans oznacza wyższą funkcję
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Czasowy test Up and Go
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba z wynikiem baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) <10 (z 12 maksymalnych)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Bateria krótkiej sprawności fizycznej jest testem funkcji kończyn dolnych przeznaczonym do stosowania u osób starszych, składającym się z trzech elementów: 1) zwykłej prędkości chodu na 4-metrowej trasie; 2) pięć powtarzalnych stojaków na krzesła; 3) stojąca bateria równoważąca. Każdy składnik jest oceniany w skali 0-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję, a całkowite wyniki każdego składnika są sumowane (zakres, 0-12).
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00045276
  • 1R01DK090401-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj