Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsforsøg ved kronisk nyresygdom (AWARD)

3. januar 2023 opdateret af: Stephen Seliger, University of Maryland, Baltimore

Randomiseret forsøg med aerob træning af kognitiv og fysisk funktion ved kronisk nyresygdom

Kronisk nyresygdom (CKD) er meget almindelig hos ældre voksne, hos hvem den er forbundet med svækkelse af kognition og fysisk funktion. Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af 12 måneders aerob træning og modstandstræning sammenlignet med sundhedsuddannelse på kognitiv og fysisk præstation hos 120 ældre voksne med kronisk nyreinsufficiens, der ikke kræver dialyse. Resultaterne af denne undersøgelse vil være essentielle for at demonstrere effektiviteten af ​​træning til at forbedre funktionen og i sidste ende forebygge handicap hos denne højrisikopopulation af ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret parallel-gruppeforsøg, der sammenligner 12 måneders aerob træning og modstandstræning versus sundhedsuddannelse (opmærksomhedskontrol) om neurokognitiv og fysisk præstation blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet (alder >55) og CKD stadium 3b og 4. Co. -primære resultater er ændringer i fysisk ydeevne (herunder aerob kapacitet og submaksimal gang) og neurokognitiv ydeevne (inklusive eksekutive funktioner).

Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og efter 6- og 12 måneder. Træning vil finde sted tre gange om ugen på et dedikeret forskningstræningscenter og vil blive overvåget af træningsspecialister.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center / University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadium 3-4 Kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed 15-45)
  • Alder 60 til 85
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller kognitiv svækkelse
  • Nyretransplantation
  • New York Heart Association klasse 3-4 hjertesvigt
  • Svær kronisk lungesygdom
  • Ustabil angina eller koronar revaskularisering inden for de sidste 3 måneder
  • Ortopædiske problemer, der ville udelukke aerob træning
  • Kendt, ubehandlet infektion
  • Invaliderende gigt
  • Ukontrolleret arytmi
  • Mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
12 måneders løbebåndsgang og styrketræning. Træningen udvikles gradvist i ganghastighed og tid på løbebåndet baseret på individets tolerance, evner og sikkerhed. I måneder vil 1-6 motion finde sted 3 gange om ugen på forskningscentret. I månederne 6-12 vil motion foregå 2 gange om ugen i centret og 1 gang om ugen derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
12 måneders aerob træning
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
12 måneders sundhedsundervisningssessioner, som vil dække emner, der er vigtige for ældre voksne (sikker rejse, alderssvarende forebyggende screeninger, ressourcer til pålidelige sundhedsoplysninger og emner, der er relevante for kronisk nyresygdom). I måneder vil 1-6 undervisning finde sted 1 gang om ugen. I måneder vil 6-12 timer finde sted 1 gang om måneden.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
12 måneders sundhedsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
VO2peak, målt ved Graded Exercise Treadmill Test (GXT) med en modificeret Balke-protokol - højere indikerer bedre aerob kapacitet
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Skift i 6 minutters gang
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Gået distance på 6 minutter - større afstand repræsenterer højere funktion
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Timed Up and Go-test
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Antal med kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) score <10 (ud af 12 maksimum)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Short Physical Performance Battery er en test af underekstremitetsfunktion designet til at blive administreret til ældre voksne, bestående af tre komponenter: 1) sædvanlig ganghastighed over en 4-meters bane; 2) fem gentagne stolestativer; 3) stående balance batteri. Hver komponent scores 0-4, hvor højere score indikerer bedre funktion, og de samlede scorer for hver komponent summeres (interval, 0-12).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00045276
  • 1R01DK090401-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner