- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01474980
Résultats de la grossesse dans le syndrome de myasthénie congénitale (POCoMS)
17 novembre 2011 mis à jour par: Laurent Servais, M.D., Institut de Myologie, France
Etude rétrospective : Décrire les évolutions de la maladie dans de nombreux cas susceptibles de s'aggraver.
Il s'agit d'une étude rétrospective qui suit l'évolution clinique, la grossesse et la période post-partum de patientes atteintes du syndrome myasthénique congénital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre l'action des facteurs hormonaux présumés incriminés dans la fluctuation de la maladie.
Les enquêteurs souhaitent également mieux aborder les problématiques des femmes atteintes du syndrome myasthénique congénital, qui désirent une grossesse : la possibilité de décompensation, les problèmes qui peuvent survenir au cours de l'accouchement, le risque de malformations fœtales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes du syndrome de myasthénie congénitale
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes
- Syndrome myasténique congénital génétiquement confirmé ou avec évidence clinique compatible et électrophysiologique
- Consentement écrit
Critère d'exclusion:
- La pathologie neurologique ou générale survient de manière significative avec l'initiation et la conduite d'une grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent SERVAIS, MD, PhD, institut myologie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2011
Première publication (Estimation)
18 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Tumeurs par site
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Tumeurs du système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Myasthénie grave
- Syndrome
- Syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
- Syndromes myasthéniques congénitaux
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A00495-34
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