- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01474980
Graviditetsutfall ved medfødt myasthenie syndrom (POCoMS)
17. november 2011 oppdatert av: Laurent Servais, M.D., Institut de Myologie, France
Retrospektiv studie: Beskriv endringene av sykdommen i mange tilfeller som kan forverres.
Dette er en retrospektiv studie som følger den kliniske utviklingen, svangerskapet og post-partum perioden for kvinnelige pasienter med medfødt myastenisk syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bedre forstå virkningen av hormonelle faktorer som antagelig er inkriminert for svingningene i sykdommen.
Etterforskerne ønsker også bedre å adressere problemene til kvinner med medfødt myastenisk syndrom, som ønsker en graviditet: muligheten for dekompensasjon, problemene som kan oppstå i løpet av fødselen, risikoen for fostermisdannelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med medfødt myasthenie syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinner
- Medfødt myastenisk syndrom genetisk bekreftet eller med klinisk kompatibel og elektrofysiologisk bevis
- Skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk eller generell patologi oppstår betydelig med initiering og gjennomføring av en graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent SERVAIS, MD, PhD, institut myologie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdom
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Myasthenia Gravis
- Syndrom
- Lambert-Eatons myasteniske syndrom
- Myasteniske syndromer, medfødt
Andre studie-ID-numre
- 2010-A00495-34
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .