- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01474980
Исходы беременности при синдроме врожденной миастении (POCoMS)
17 ноября 2011 г. обновлено: Laurent Servais, M.D., Institut de Myologie, France
Ретроспективное исследование: опишите изменения заболевания во многих случаях, которые могут ухудшиться.
Это ретроспективное исследование, в котором отслеживается клиническая эволюция, беременность и послеродовой период пациенток с врожденным миастеническим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является лучшее понимание действия гормональных факторов, которые предположительно инкриминируют флюктуацию заболевания.
Исследователи также хотели бы лучше рассмотреть вопросы женщин с врожденным миастеническим синдромом, желающих забеременеть: возможность декомпенсации, проблемы, которые могут возникнуть во время вынашивания ребенка, риск пороков развития плода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с синдромом врожденной миастении
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины
- Врожденный миастенический синдром, генетически подтвержденный или с клинически совместимыми и электрофизиологическими данными
- Письменное согласие
Критерий исключения:
- Неврологическая или общая патология значительно возникает при зачатии и ведении беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent SERVAIS, MD, PhD, institut myologie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Болезнь
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Миастения Гравис
- Синдром
- Миастенический синдром Ламберта-Итона
- Миастенические синдромы, врожденные
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A00495-34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .