Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky těhotenství u vrozeného syndromu myastenie (POCoMS)

17. listopadu 2011 aktualizováno: Laurent Servais, M.D., Institut de Myologie, France

Retrospektivní studie: Popište změny onemocnění v mnoha případech, které se pravděpodobně zhorší.

Jedná se o retrospektivní studii, která sleduje klinický vývoj, těhotenství a poporodní období pacientek s kongenitálním myastenickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem této studie je lépe porozumět působení hormonálních faktorů, které jsou pravděpodobně inkriminované pro kolísání onemocnění. Vyšetřovatelé by se také rádi zaměřili na problémy žen s vrozeným myastenickým syndromem, které touží po těhotenství: možnost dekompenzace, problémy, které mohou nastat v průběhu porodu, riziko malformací plodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s vrozeným syndromem myastenie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy
  • Vrozený myastenický syndrom geneticky potvrzený nebo s klinicky kompatibilními a elektrofyziologickými důkazy
  • Písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická nebo celková patologie se významně vyskytuje při zahájení a průběhu těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent SERVAIS, MD, PhD, institut myologie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozený myastenický syndrom

Předplatit