- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01474980
Esiti della gravidanza nella sindrome di miastenia congenita (POCoMS)
17 novembre 2011 aggiornato da: Laurent Servais, M.D., Institut de Myologie, France
Studio retrospettivo: descrivere i cambiamenti della malattia in molti casi che possono aggravarsi.
Si tratta di uno studio retrospettivo che segue l'evoluzione clinica, la gravidanza e il periodo post-parto di pazienti di sesso femminile con Sindrome Miastenica Congenita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di comprendere meglio l'azione dei fattori ormonali che sono presumibilmente incriminati per la fluttuazione della malattia.
Gli investigatori vorrebbero anche affrontare meglio le problematiche delle donne con Sindrome Miastenica Congenita, che desiderano una gravidanza: la possibilità di scompenso, i problemi che possono insorgere nel corso del parto, il rischio di malformazioni fetali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con sindrome miastenia congenita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte
- Sindrome miastenica congenita geneticamente confermata o con evidenza clinica compatibile ed elettrofisiologica
- Consenso scritto
Criteri di esclusione:
- La patologia neurologica o generale si verifica in modo significativo con l'inizio e lo svolgimento di una gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent SERVAIS, MD, PhD, institut myologie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Neoplasie per sede
- Patologia
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie neuromuscolari
- Malattie Neurodegenerative
- Neoplasie del sistema nervoso
- Sindromi Paraneoplastiche, Sistema Nervoso
- Sindromi paraneoplastiche
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Miastenia grave
- Sindrome
- Sindrome miastenica di Lambert-Eaton
- Sindromi miasteniche, congenite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-A00495-34
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .