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Esiti della gravidanza nella sindrome di miastenia congenita (POCoMS)

17 novembre 2011 aggiornato da: Laurent Servais, M.D., Institut de Myologie, France

Studio retrospettivo: descrivere i cambiamenti della malattia in molti casi che possono aggravarsi.

Si tratta di uno studio retrospettivo che segue l'evoluzione clinica, la gravidanza e il periodo post-parto di pazienti di sesso femminile con Sindrome Miastenica Congenita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di comprendere meglio l'azione dei fattori ormonali che sono presumibilmente incriminati per la fluttuazione della malattia. Gli investigatori vorrebbero anche affrontare meglio le problematiche delle donne con Sindrome Miastenica Congenita, che desiderano una gravidanza: la possibilità di scompenso, i problemi che possono insorgere nel corso del parto, il rischio di malformazioni fetali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con sindrome miastenia congenita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte
  • Sindrome miastenica congenita geneticamente confermata o con evidenza clinica compatibile ed elettrofisiologica
  • Consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • La patologia neurologica o generale si verifica in modo significativo con l'inizio e lo svolgimento di una gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent SERVAIS, MD, PhD, institut myologie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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