- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01474980
Graviditetsresultater i medfødt myasthenie syndrom (POCoMS)
17. november 2011 opdateret af: Laurent Servais, M.D., Institut de Myologie, France
Retrospektiv undersøgelse: Beskriv sygdommens ændringer i mange tilfælde, der sandsynligvis vil forværre.
Dette er et retrospektivt studie, der følger den kliniske udvikling, graviditeten og perioden efter fødslen af kvindelige patienter med medfødt myastenisk syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå virkningen af hormonelle faktorer, der formodentlig er inkrimineret for sygdommens udsving.
Efterforskerne vil også gerne i højere grad adressere problemerne med kvinder med medfødt myastenisk syndrom, som ønsker en graviditet: muligheden for dekompensation, de problemer, der kan opstå i løbet af fødselen, risikoen for fostermisdannelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med medfødt myasthenie syndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder
- Medfødt myastenisk syndrom genetisk bekræftet eller med klinisk kompatibel og elektrofysiologisk evidens
- Skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk eller generel patologi forekommer signifikant med påbegyndelsen og udførelsen af en graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent SERVAIS, MD, PhD, institut myologie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2011
Først opslået (Skøn)
18. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Sygdom
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuromuskulære sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Myasthenia gravis
- Syndrom
- Lambert-Eatons myastheniske syndrom
- Myasteniske syndromer, medfødt
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-A00495-34
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt myastenisk syndrom
-
Jacobus PharmaceuticalAfsluttetLambert-Eatons myastheniske syndrom | Eaton-Lambert Myasthenic SyndromeForenede Stater
-
Instituto de Genética OcularIkke rekrutterer endnu
-
Oregon Health and Science UniversityJacobus PharmaceuticalIkke længere tilgængeligLambert-Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS) | Medfødt myasteni (CM)Forenede Stater
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A) | Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi | Merosin mangelfuld CMD (helt eller delvist) | LAMA2-MD \(Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi, MDC1A\)Italien
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAfsluttetØjensygdomme | Nethindesygdomme | Øjensygdomme, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forenede Stater, Canada, Danmark, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forenede Stater, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteASOCIACIÓN IMPÚLSATE PARA LA CURA DE LOS NIÑOS CON DÉFICIT DE MEROSINARekrutteringMuskeldystrofier | Kohortestudier | LAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A) | Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi | Merosin mangelfuld CMD (helt eller delvist)Spanien