Zwangerschapsuitkomsten bij het congenitale myastheniesyndroom (POCoMS)

17 november 2011 bijgewerkt door: Laurent Servais, M.D., Institut de Myologie, France

Retrospectieve studie: beschrijf de veranderingen van de ziekte die in veel gevallen waarschijnlijk zullen verergeren.

Dit is een retrospectieve studie die de klinische evolutie, de zwangerschap en de postpartumperiode van vrouwelijke patiënten met Congenitaal Myasthenisch Syndroom volgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Congenitaal myasthenisch syndroom

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werking van hormonale factoren die vermoedelijk verantwoordelijk zijn voor de fluctuatie van de ziekte beter te begrijpen. De onderzoekers willen ook beter ingaan op de problemen van vrouwen met het congenitaal myasthenisch syndroom, die een zwangerschap wensen: de mogelijkheid van decompensatie, de problemen die kunnen ontstaan tijdens de zwangerschap, het risico op misvormingen van de foetus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met het aangeboren myastheniesyndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen vrouwen
Congenitaal myastenisch syndroom genetisch bevestigd of met klinisch compatibel en elektrofysiologisch bewijs
Geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

Neurologische of algemene pathologie komt significant voor bij het begin en verloop van een zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Medewerkers

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Laurent SERVAIS, MD, PhD, institut myologie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2010-A00495-34

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .