- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01474980
Schwangerschaftsergebnisse bei angeborenem Myasthenie-Syndrom (POCoMS)
17. November 2011 aktualisiert von: Laurent Servais, M.D., Institut de Myologie, France
Retrospektive Studie: Beschreiben Sie die Veränderungen der Krankheit in vielen Fällen, die sich wahrscheinlich verschlimmern.
Dies ist eine retrospektive Studie, die die klinische Entwicklung, die Schwangerschaft und die Zeit nach der Geburt von Patientinnen mit kongenitalem myasthenischem Syndrom verfolgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung hormoneller Faktoren besser zu verstehen, die vermutlich für die Fluktuation der Erkrankung verantwortlich sind.
Die Forscher möchten auch besser auf die Probleme von Frauen mit kongenitalem myasthenischem Syndrom eingehen, die eine Schwangerschaft wünschen: die Möglichkeit einer Dekompensation, die Probleme, die während des Geburtsverlaufs auftreten können, das Risiko fetaler Missbildungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit angeborenem Myasthenie-Syndrom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frauen
- Angeborenes myastenisches Syndrom genetisch bestätigt oder mit klinisch kompatiblen und elektrophysiologischen Beweisen
- Schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder allgemeine Pathologie tritt signifikant mit der Einleitung und Durchführung einer Schwangerschaft auf.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent SERVAIS, MD, PhD, institut myologie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankung
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Neubildungen des Nervensystems
- Paraneoplastische Syndrome, Nervensystem
- Paraneoplastische Syndrome
- Erkrankungen der neuromuskulären Verbindungen
- Myasthenia gravis
- Syndrom
- Lambert-Eaton-Myasthenisches Syndrom
- Myasthenische Syndrome, angeboren
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-A00495-34
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