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Resultados del embarazo en el síndrome de miastenia congénita (POCoMS)

17 de noviembre de 2011 actualizado por: Laurent Servais, M.D., Institut de Myologie, France

Estudio retrospectivo: Describir los cambios de la enfermedad en muchos casos susceptibles de agravarse.

Se trata de un estudio retrospectivo que sigue la evolución clínica, el embarazo y el puerperio de pacientes del sexo femenino con Síndrome Miasténico Congénito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comprender mejor la acción de los factores hormonales que son presumiblemente incriminados por la fluctuación de la enfermedad. Los investigadores también quisieran abordar mejor los problemas de las mujeres con síndrome miasténico congénito que desean un embarazo: la posibilidad de descompensación, los problemas que pueden surgir durante el embarazo, el riesgo de malformaciones fetales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con síndrome de miastenia congénita

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres adultas
  • Síndrome miasténico congénito genéticamente confirmado o con evidencia clínica compatible y electrofisiológica
  • Consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • La patología neurológica o general ocurre significativamente con el inicio y la realización de un embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut de Myologie, France

Colaboradores

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent SERVAIS, MD, PhD, institut myologie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-A00495-34

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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