Stimulation acoustique personnalisée pour le traitement des acouphènes
29 janvier 2020 mis à jour par: University of California, Irvine
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une thérapie sonore personnalisée pour réduire l'intensité des acouphènes et augmenter l'inhibition résiduelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Masculin ou féminin
- Acouphène présent depuis 6 mois ou plus
- Maîtrise suffisante de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Consommation active de drogues illicites, dépendance à l'alcool
- Cause traitable des acouphènes
- Antécédents de psychose
- Les sujets prenant des médicaments connus pour provoquer des acouphènes (aspirine, ibuprofène, naproxène) qui n'ont pas pu être arrêtés seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
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traitement au bruit blanc
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
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traitement avec thérapie sonore personnalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du score d'intensité des acouphènes
Délai: 0, 1 minute ; 1 heure; 1, 2, 4 et 6 mois
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0, 1 minute ; 1 heure; 1, 2, 4 et 6 mois
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Modification du score de gêne liée aux acouphènes
Délai: 0, 1 minute ; 1 heure; 1, 2, 4 et 6 mois
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0, 1 minute ; 1 heure; 1, 2, 4 et 6 mois
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Modification de l'inhibition résiduelle
Délai: 1 minute; 1 heure; 1, 2, 4 et 6 mois
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1 minute; 1 heure; 1, 2, 4 et 6 mois
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Changement du score de Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Délai: 0, 1, 2, 4 et 6 mois
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0, 1, 2, 4 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
7 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSMT003 HS# 2006-5187
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