- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01487447
Skräddarsydd akustisk stimulering för behandling av tinnitus
29 januari 2020 uppdaterad av: University of California, Irvine
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en skräddarsydd ljudterapi för att minska tinnitusljudstyrkan och öka den kvarvarande hämningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Man eller kvinna
- Tinnitus närvarande i 6 månader eller mer
- Tillräckliga kunskaper i engelska
Exklusions kriterier:
- Aktivt bruk av illegala droger, alkoholberoende
- Behandlabar orsak till tinnitus
- Historia om psykos
- Patienter på läkemedel som är kända för att orsaka tinnitus (aspirin, ibuprofen, naproxen) som inte kunde stoppas kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
|
behandling med vitt brus
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
|
behandling med skräddarsydd ljudterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i poäng för tinnitusljudstyrka
Tidsram: 0,1 minut; 1 timme; 1, 2, 4 och 6 månader
|
0,1 minut; 1 timme; 1, 2, 4 och 6 månader
|
|
Förändring i poäng för tinnitusirritation
Tidsram: 0,1 minut; 1 timme; 1, 2, 4 och 6 månader
|
0,1 minut; 1 timme; 1, 2, 4 och 6 månader
|
|
Förändring i kvarvarande hämning
Tidsram: 1 minut; 1 timme; 1, 2, 4 och 6 månader
|
1 minut; 1 timme; 1, 2, 4 och 6 månader
|
|
Förändring i poäng för Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Tidsram: 0, 1, 2, 4 och 6 månader
|
0, 1, 2, 4 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2011
Första postat (UPPSKATTA)
7 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2020
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSMT003 HS# 2006-5187
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .