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Estimulación acústica personalizada para el tratamiento del tinnitus

29 de enero de 2020 actualizado por: University of California, Irvine
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de una terapia de sonido personalizada para reducir el volumen del tinnitus y aumentar la inhibición residual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Masculino o femenino
  • Tinnitus presente durante 6 meses o más
  • Dominio adecuado del inglés.

Criterio de exclusión:

  • Consumo activo de drogas ilícitas, dependencia del alcohol
  • Causa tratable de tinnitus
  • Historia de la psicosis
  • Se excluirán los sujetos que toman medicamentos que se sabe que causan tinnitus (aspirina, ibuprofeno, naproxeno) que no pudieron suspenderse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Otro: Enmascarador regular
tratamiento con ruido blanco
EXPERIMENTAL: Intervención
Otro: Sonido personalizado
tratamiento con terapia de sonido personalizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del volumen del tinnitus
Periodo de tiempo: 0, 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 y 6 meses
0, 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 y 6 meses
Cambio en la puntuación de molestia por tinnitus
Periodo de tiempo: 0, 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 y 6 meses
0, 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 y 6 meses
Cambio en la inhibición residual
Periodo de tiempo: 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 y 6 meses
1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 y 6 meses
Cambio en la puntuación del Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 4 y 6 meses
0, 1, 2, 4 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSMT003 HS# 2006-5187

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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