Estimulación acústica personalizada para el tratamiento del tinnitus
29 de enero de 2020 actualizado por: University of California, Irvine
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de una terapia de sonido personalizada para reducir el volumen del tinnitus y aumentar la inhibición residual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Masculino o femenino
- Tinnitus presente durante 6 meses o más
- Dominio adecuado del inglés.
Criterio de exclusión:
- Consumo activo de drogas ilícitas, dependencia del alcohol
- Causa tratable de tinnitus
- Historia de la psicosis
- Se excluirán los sujetos que toman medicamentos que se sabe que causan tinnitus (aspirina, ibuprofeno, naproxeno) que no pudieron suspenderse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
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tratamiento con ruido blanco
|
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EXPERIMENTAL: Intervención
|
tratamiento con terapia de sonido personalizado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación del volumen del tinnitus
Periodo de tiempo: 0, 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 y 6 meses
|
0, 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 y 6 meses
|
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Cambio en la puntuación de molestia por tinnitus
Periodo de tiempo: 0, 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 y 6 meses
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0, 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 y 6 meses
|
|
Cambio en la inhibición residual
Periodo de tiempo: 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 y 6 meses
|
1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 y 6 meses
|
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Cambio en la puntuación del Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 4 y 6 meses
|
0, 1, 2, 4 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSMT003 HS# 2006-5187
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