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Estimulação acústica personalizada para o tratamento do zumbido

29 de janeiro de 2020 atualizado por: University of California, Irvine
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma terapia sonora personalizada na redução da sonoridade do zumbido e no aumento da inibição residual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Macho ou fêmea
  • Zumbido presente por 6 meses ou mais
  • Domínio adequado do inglês

Critério de exclusão:

  • Uso ativo de drogas ilícitas, dependência de álcool
  • Causa tratável de zumbido
  • História de psicose
  • Indivíduos em uso de medicamentos conhecidos por causar zumbido (aspirina, ibuprofeno, naproxeno) que não podem ser interrompidos serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Outro: Mascarador normal
tratamento com ruído branco
EXPERIMENTAL: Intervenção
Outro: Som personalizado
tratamento com terapia sonora personalizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pontuação do volume do zumbido
Prazo: 0, 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 e 6 meses
0, 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 e 6 meses
Alteração na pontuação do incômodo do zumbido
Prazo: 0, 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 e 6 meses
0, 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 e 6 meses
Mudança na inibição residual
Prazo: 1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 e 6 meses
1 minuto; 1 hora; 1, 2, 4 e 6 meses
Alteração na pontuação do Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Prazo: 0, 1, 2, 4 e 6 meses
0, 1, 2, 4 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSMT003 HS# 2006-5187

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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