- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01487447
Tilpasset akustisk stimulering for behandling av tinnitus
29. januar 2020 oppdatert av: University of California, Irvine
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en tilpasset lydterapi for å redusere tinnituslydstyrken og øke gjenværende hemming.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Mann eller kvinne
- Tinnitus tilstede i 6 måneder eller mer
- Tilstrekkelig beherskelse av engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv illegal narkotikabruk, alkoholavhengighet
- Behandlebar årsak til tinnitus
- Historie om psykose
- Personer på medisiner som er kjent for å forårsake tinnitus (aspirin, ibuprofen, naproxen) som ikke kunne stoppes, vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
|
behandling med hvit støy
|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
|
behandling med tilpasset lydterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i poengsum for tinnitus-lydstyrke
Tidsramme: 0, 1 minutt; 1 time; 1, 2, 4 og 6 måneder
|
0, 1 minutt; 1 time; 1, 2, 4 og 6 måneder
|
|
Endring i poengsum for tinnitus irritasjon
Tidsramme: 0, 1 minutt; 1 time; 1, 2, 4 og 6 måneder
|
0, 1 minutt; 1 time; 1, 2, 4 og 6 måneder
|
|
Endring i gjenværende hemming
Tidsramme: 1 minutt; 1 time; 1, 2, 4 og 6 måneder
|
1 minutt; 1 time; 1, 2, 4 og 6 måneder
|
|
Endring i poengsum for Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Tidsramme: 0, 1, 2, 4 og 6 måneder
|
0, 1, 2, 4 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
7. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSMT003 HS# 2006-5187
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloFullførtTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støyindusert tinnitus | Tinnitus, mål | Tinnitus forverret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emisjon | Tinnitus, klikking | Tinnitus, Tensor Tympani indusertForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullført
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Kronisk tinnitusIrland
-
Mohab MohammedHar ikke rekruttert ennåPulserende tinnitus (diagnose)
-
Nicolas GninenkoRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Tinnitus, støyindusert | Tinnitus, hørselstap, cochleaimplantatbrukereForente stater
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSubjektiv tinnitus | Nevromodulasjon | Kronisk tinnitusTyrkia (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåKronisk subjektiv tinnitusKina
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...FullførtTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland
Kliniske studier på Tilpasset lyd
-
Esraa Moustafa MohammedHar ikke rekruttert ennåSystemisk sklerose assosiert Git -vaskulopatiEgypt
-
Indiana UniversityAvsluttet
-
Caron Treatment CentersHar ikke rekruttert ennåAngst | Rusmisbruksforstyrrelser | Posttraumatisk stresssymptomForente stater
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtBipolar lidelse | BehandlingssviktForente stater
-
HealthPartners InstituteHar ikke rekruttert ennåDepresjon | AngstForente stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvsluttet
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Sevgi BeyazgülHar ikke rekruttert ennå
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaUkjent
-
CochlearAvsluttetCochleaimplantat | Hørselstap, bilateral eller ensidigFrankrike