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Maßgeschneiderte akustische Stimulation zur Behandlung von Tinnitus

29. Januar 2020 aktualisiert von: University of California, Irvine
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer angepassten Klangtherapie bei der Reduzierung der Tinnituslautstärke und der Erhöhung der Resthemmung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Männlich oder weiblich
  • Tinnitus besteht seit mindestens 6 Monaten
  • Ausreichende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver Konsum illegaler Drogen, Alkoholabhängigkeit
  • Behandelbare Ursache von Tinnitus
  • Geschichte der Psychose
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Tinnitus verursachen (Aspirin, Ibuprofen, Naproxen), die nicht abgesetzt werden konnten, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Sonstiges: Normaler Maskierer
Behandlung mit weißem Rauschen
EXPERIMENTAL: Intervention
Sonstiges: Maßgeschneiderter Klang
Behandlung mit angepasster Klangtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Bewertung der Tinnitus-Lautstärke
Zeitfenster: 0, 1 Minute; 1 Stunde; 1, 2, 4 und 6 Monate
0, 1 Minute; 1 Stunde; 1, 2, 4 und 6 Monate
Änderung der Bewertung der Tinnitusbelästigung
Zeitfenster: 0, 1 Minute; 1 Stunde; 1, 2, 4 und 6 Monate
0, 1 Minute; 1 Stunde; 1, 2, 4 und 6 Monate
Änderung der Resthemmung
Zeitfenster: 1 Minute; 1 Stunde; 1, 2, 4 und 6 Monate
1 Minute; 1 Stunde; 1, 2, 4 und 6 Monate
Änderung der Punktzahl des Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Zeitfenster: 0, 1, 2, 4 und 6 Monate
0, 1, 2, 4 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSMT003 HS# 2006-5187

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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