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Stimolazione acustica personalizzata per il trattamento degli acufeni

29 gennaio 2020 aggiornato da: University of California, Irvine
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di una terapia del suono personalizzata nel ridurre il volume dell'acufene e aumentare l'inibizione residua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UC Irvine Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Maschio o femmina
  • Tinnito presente da 6 mesi o più
  • Adeguata padronanza dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Uso attivo di droghe illecite, dipendenza da alcol
  • Causa curabile dell'acufene
  • Storia della psicosi
  • Saranno esclusi i soggetti che assumono farmaci noti per causare tinnito (aspirina, ibuprofene, naprossene) che non possono essere interrotti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Altro: Mascheratore regolare
trattamento con rumore bianco
SPERIMENTALE: Intervento
Altro: Suono personalizzato
trattamento con terapia del suono personalizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del volume dell'acufene
Lasso di tempo: 0, 1 minuto; 1 ora; 1, 2, 4 e 6 mesi
0, 1 minuto; 1 ora; 1, 2, 4 e 6 mesi
Variazione del punteggio del fastidio dell'acufene
Lasso di tempo: 0, 1 minuto; 1 ora; 1, 2, 4 e 6 mesi
0, 1 minuto; 1 ora; 1, 2, 4 e 6 mesi
Modifica dell'inibizione residua
Lasso di tempo: 1 minuto; 1 ora; 1, 2, 4 e 6 mesi
1 minuto; 1 ora; 1, 2, 4 e 6 mesi
Variazione del punteggio di Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 4 e 6 mesi
0, 1, 2, 4 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSMT003 HS# 2006-5187

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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