Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Akoestische stimulatie op maat voor de behandeling van tinnitus

29 januari 2020 bijgewerkt door: University of California, Irvine
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te bepalen van een op maat gemaakte geluidstherapie bij het verminderen van de luidheid van tinnitus en het vergroten van de resterende remming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Man of vrouw
  • Tinnitus aanwezig gedurende 6 maanden of langer
  • Voldoende beheersing van het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Actief gebruik van illegale drugs, alcoholafhankelijkheid
  • Behandelbare oorzaak van tinnitus
  • Geschiedenis van psychose
  • Proefpersonen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze tinnitus veroorzaken (aspirine, ibuprofen, naproxen) die niet konden worden gestopt, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Ander: Normaal masker
behandeling met witte ruis
EXPERIMENTEEL: Interventie
Ander: Geluid op maat
behandeling met klanktherapie op maat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in score van tinnitus luidheid
Tijdsspanne: 0, 1 minuut; 1 uur; 1, 2, 4 en 6 maanden
0, 1 minuut; 1 uur; 1, 2, 4 en 6 maanden
Verandering in score van tinnitus-ergernis
Tijdsspanne: 0, 1 minuut; 1 uur; 1, 2, 4 en 6 maanden
0, 1 minuut; 1 uur; 1, 2, 4 en 6 maanden
Verandering in resterende remming
Tijdsspanne: 1 minuut; 1 uur; 1, 2, 4 en 6 maanden
1 minuut; 1 uur; 1, 2, 4 en 6 maanden
Verandering in score van Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 4 en 6 maanden
0, 1, 2, 4 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSMT003 HS# 2006-5187

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren